РК-МТ-7№014014
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014014
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.01.2015
Дата истечения
26.01.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014014
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Волюметрический инфузионный насосVolumed µVP7000 ClassicPlus/ Premium/ Lite/Chroma с принадлежностями
Торговое название каз
Волюметриялық инфузиялық сорғы Volumed µVP7000 ClassicPlus/ Premium/ Lite/Chroma керек-жарағымен
Назначение
Для длительной и дозированной инфузионной терапии
Область применения
Неонатология, интенсивная терапия,анестезиология, кардиология, педиатрия, акушерство и гинекология, хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Волюметрический инфузионный насос Volumed µVP7000 Classic Plus/ Premium/ Lite:
-Скорость введения - 0,1 - 1200 мл/ч (для модели VP7000 Lite - 0-999 мл/ч)
-Объем инфузий - 0,01 - 9999,9 мл
-Минимальное инфузионное давление - 60 кПа/450 мм рт. ст. / 0,6 бар
-Максимальное инфузионное давление - 120-150 кПа / 900-1875 мм / 1,2-2,5 бар (в зависимости от трубки)
-Датчик сигнала предельного давления - 0-999 мБар
-Разрешение датчика давления - 10 мБар (мм)
-Время работы зарядки выкл/вкл - 10 часов
-Источник питания - 110-230 В, 50-60 Гц
-Внешнее питание (необязательное) - 12-15 В
-Потребляемый ток - 80 мА
-Сетевой предохранитель - T500 mA
-Класс безопасности - II (двойная изоляция)
-Размеры - 245х90х180 мм
-Вес - 2,4 кг
-Атмосферное давление - 500-1000 гПа
-Допустимый диапазон температуры - 15°С - 35°С / 0°С - 40°С
-Допустимая относительная влажность - 20-90%
2. Передвижная стойка UniQueDoc
-Наличие защелки для каждого шприцевого дозатора
-Источник питания - 90-230 В, 50-60 Гц
-Внешний блок питания - 12-15 В
-Сетевой предохранитель - 500 мАТ
-Размеры:
1. модель для 2 шприцов - 170х210х180 мм
2. модель для 4 шприцов - 170х430х180 мм
3. модель для 6 шприцов - 170х550х180 мм
-Вес:
1. модель для 2 шприцов - 1 кг
2. модель для 4 шприцов - 2 кг
3. модель для 6 шприцов - 3 кг
-Допустимый диапазон температуры - 15°С - 35°С / 0°С - 40°С
- Допустимая относительная влажность - 20-90%
3. Прикроватная стойка UniQueConcept
- Время работы зарядки - 8 часов, в зависимости от режима работы
- Инфракрасный интерфейс
-Источник питания - 110-230 В, 50-60 Гц
-Входное напряжение - 8,5 В
-Сетевой предохранитель - T4A/250V/IEC127
-Размеры - 240х128х41 мм
-Вес - 16 кг
-Максимальная относительная влажность - 80 %
-Температура - 10°C - 40°C
4. Бокс для защиты от МРТ-излучений UniQueMRIShield
-Размеры - 350х300х300 мм
-Изготовлен из алюминия, нержавеющей стали и стекла
- Вес - 8 кг (без дозаторов)
- Допустимая относительная влажность - 20-90%
-Давление - 700 - 1300 мБар
- Допустимый диапазон температуры - 5°С - 40°С
5. Напольные стойки: ARCO Economical, ARCO Luxe, ARCO Luxe MRI, ARCO Standard, Caddy Move
Напольные стойки предназначены для удобства пациента, также для обеспечения гибкости, стабильности и безопасности. Изготовлены из высококачественных материалов и компонентов.
7. Набор инфузионных систем для моделей Volumed µVP7000
Краткая техническая характеристика каз
1. Волюметрический инфузионный насос Volumed µVP7000 Classic Plus/ Premium/ Lite:
-Скорость введения - 0,1 - 1200 мл/ч (для модели VP7000 Lite - 0-999 мл/ч)
-Объем инфузий - 0,01 - 9999,9 мл
-Минимальное инфузионное давление - 60 кПа/450 мм рт. ст. / 0,6 бар
-Максимальное инфузионное давление - 120-150 кПа / 900-1875 мм / 1,2-2,5 бар (в зависимости от трубки)
-Датчик сигнала предельного давления - 0-999 мБар
-Разрешение датчика давления - 10 мБар (мм)
-Время работы зарядки выкл/вкл - 10 часов
-Источник питания - 110-230 В, 50-60 Гц
-Внешнее питание (необязательное) - 12-15 В
-Потребляемый ток - 80 мА
-Сетевой предохранитель - T500 mA
-Класс безопасности - II (двойная изоляция)
-Размеры - 245х90х180 мм
-Вес - 2,4 кг
-Атмосферное давление - 500-1000 гПа
-Допустимый диапазон температуры - 15°С - 35°С / 0°С - 40°С
-Допустимая относительная влажность - 20-90%
2. Передвижная стойка UniQueDoc
-Наличие защелки для каждого шприцевого дозатора
-Источник питания - 90-230 В, 50-60 Гц
-Внешний блок питания - 12-15 В
-Сетевой предохранитель - 500 мАТ
-Размеры:
1. модель для 2 шприцов - 170х210х180 мм
2. модель для 4 шприцов - 170х430х180 мм
3. модель для 6 шприцов - 170х550х180 мм
-Вес:
1. модель для 2 шприцов - 1 кг
2. модель для 4 шприцов - 2 кг
3. модель для 6 шприцов - 3 кг
-Допустимый диапазон температуры - 15°С - 35°С / 0°С - 40°С
- Допустимая относительная влажность - 20-90%
3. Прикроватная стойка UniQueConcept
- Время работы зарядки - 8 часов, в зависимости от режима работы
- Инфракрасный интерфейс
-Источник питания - 110-230 В, 50-60 Гц
-Входное напряжение - 8,5 В
-Сетевой предохранитель - T4A/250V/IEC127
-Размеры - 240х128х41 мм
-Вес - 16 кг
-Максимальная относительная влажность - 80 %
-Температура - 10°C - 40°C
4. Бокс для защиты от МРТ-излучений UniQueMRIShield
-Размеры - 350х300х300 мм
-Изготовлен из алюминия, нержавеющей стали и стекла
- Вес - 8 кг (без дозаторов)
- Допустимая относительная влажность - 20-90%
-Давление - 700 - 1300 мБар
- Допустимый диапазон температуры - 5°С - 40°С
5. Напольные стойки: ARCO Economical, ARCO Luxe, ARCO Luxe MRI, ARCO Standard, Caddy Move
Напольные стойки предназначены для удобства пациента, также для обеспечения гибкости, стабильности и безопасности. Изготовлены из высококачественных материалов и компонентов.
7. Набор инфузионных систем для моделей Volumed µVP7000
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 460390 | Насос шприцевой | Электросетевое (переменного тока) устройство для высокоточного (по дозировке и скорости инфузии) вливания лекарственных или физиологических растворов. Благодаря крайне низким предустановкам скорости инфузии (порядка 0,1 мл/ч) находит широкое применение в неонаталогии, ранней педиатрии и реаниматологии, где чаще всего требуются длительные медленные вливания лекарственных препаратов и/или физиологических растворов. Может применяться также и для эпидуральной анестезии. Обычно оснащается встроенными аккумуляторными батареями, обеспечивающими продолжение работы устройства в случае отключения электричества или при использовании его в машинах скорой помощи. |