РК-МТ-7№007349

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007349

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2015

Дата истечения

27.01.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007349

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Коагулятор электрохирургический ERBE серии VIO 200D

Торговое название каз

Электрохирургиялық коагулятор ERBE сериясы VIO 200D

Назначение

Предназначен для хирургического резания и коагуляции

Область применения

Гинекология, урология, общая хирургия, гастроэнтерология/эндоскопия, нейрохирургия, ЛОР, ортопедия, дерматология, МКГ, офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Подключение питания: номинальное напряжение сети 100В - 120В / 220В - 240B +/-10%; номинальная частота сети 50/60Гц. Потребляемый ток 8А / 4А. Потребляемая мощность в дежурном режиме 40 Вт. Потребляемая мощность при макс. уровне ВЧ-мощности 500 Вт / 920 ВА. Подключение к системе уравнивания потенциалов. Сетевые предохранители Т 8 А / Т 4 А. Повторно-кратко- временный режим работы 25% время включения (напр., 10 сек. активирован / 30 сек. деактивирован). Габариты и масса: Ширина * Высота * Глубина 410*165*380мм; Масса нетто 9,5кг.Стандарты: Классификация в соотвтствии с РД ЕЭС 93/42: 2b Группа по элетробезопасности в соответствии с EN 60 601-1: 1 Тип в соотв-ии с EN 60 601-1: CF

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
527112	Генератор электрохирургической системы	Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электрохирургической системы, предназначенный для генерации радиочастотного электрического тока для последующего разрезания и коагуляции мягких тканей во время эндоскопической или открытой хирургической операции; изделие не предназначено для фокальной абляции конкретных тканей (т.е., это не генератор системы радиочастотной абляции). Включает элементы управления, может включать блок отвода хирургического дыма, и предназначается для подсоединения при помощи кабеля к электрохирургическому держателю и электроду (которые не относятся к данному виду); изделие не предназначено для использования в аргон-усиленной электрохирургии.