РК-МТ-7№014072
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014072
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2015
Дата истечения
27.01.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014072
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Мобильная цифровая рентгенографическая система типа С-дуга ZEN-7000, ZEN-5000, ZEN-2090 Pro
Торговое название каз
С-доға типті мобильді цифрлық рентгенографиялық ZEN-7000, ZEN-5000, ZEN-2090 Pro жүйесі
Назначение
для получения чётких рентгенологических изображений
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высокочастотный инвенторный генератор - 5 кВ. Радиография - 40-120 kV/20,65mA.Постоянная флюороскопия - 40-120 kvp/ 0.2 - 6.0 mA.Микропроцессорный контроль - Экспозиции и анатомическое программирование - 9''. Рентгеновская трубка - вращающийся анод. Модель IAE/ RTM 70H. Тепловая емкость (HU) - 300,000.Двойное фокусное пятно -0,3-0,6 мм. Режим работы -непрерывный режим,импульсный режим,режим снимка.Усилитель изображения: размер поля Диаметр (дюйм) - 9''.Разрешение - 52/58/68 lp/см. CCD камера - встроенная память на 30 изображений. Линия сканирования- 1000 линий (NTSC).Монитор - медицинский ЖК 19 DICOM 3.0. С-дуга: SID - 1000мм. Орбитальное вращение - 135 градусов.Горизонтальное перемещение - 200 мм.Вертикальное перемещение - 500мм.Перемещение назад-вперед - ±12.5 градусов.Вращение - ±190 градусов.Реверзное позиционирование - наличие.Лазерный маркер:Крест - наличие (опция). Размер держателя кассеты -25х30см.Система Цифровой Обработки изображения DSI- наличие. Требования сети - 110/220 В, 50/60 Гц. Размеры: 202.7х78х182.3 см. Общий вес (С-дуга и подставка под монитор): 440 кг
Краткая техническая характеристика каз
Жо?ары жиілікті инвенторлы? генератор - 3,2/5/15 кВт . кескінді к?шейткіш: 9'/12'.
Коллиматорды ретке келтіру функциясы: диафрагманы реттеу, диафрагманы жылжыту, диафрагманы кішірейту, ?а?па?та реттеу, ?а?па?ты синхронды ашу, ?а?па?ты синхронды жабу, сол жа? ?а?па?ты синхронды емес реттеу, сол жа? ?а?па?ты синхронды емес ашу, сол жа? ?а?па?ты синхронды емес жабу, о? жа? ?а?па?ты синхронды емес реттеу, о? жа? ?а?па?ты синхронды емес ашу, о? жа? ?а?па?ты синхронды емес жабу, с?улеленуді айналдыру, с?улелендіруді са?ат тіліне ?арсы ба?ытта айналдыру, с?улелендіруді са?ат тілі ба?ытымен айналдыру, коллиматорды? орналасу ?алпын инициализациялау.
Кескіндерді ??деу функциясы: ай?ындылы?ын автоматты реттеу, цифрлы? шуылды б?се?дету (жо?ары, орташа, т?мен), металды аны?тау, ?оз?алысты аны?тау.
Тасымалдау ж?не са?тау?а арнал?ан орта: температурасы -15 °C ~ +45 °C, салыстырмалы ыл?алды?ы: 10% ~ 90% ОВ (конденсат болма?анда), ауаны? ?ысымы: 500 ~ 1060 гПа.
Ж?мыс ортасы: температурасы: +10 °C ~ +35 °C, салыстырмалы ыл?алды?ы: 30% ~ 85% RH (конденсат болма?анда). Б?йымды пайдалану ж?не са?тау кезінде: с?йы?ты?ты? т?суін, тікелей к?н с?улесіні? т?суін, ша?ны? т?суін, жо?ары ыл?алды?ты? ?серін, желдетуді? болмауын, т?зды ауаны? ?серін, химиялы? немесе зиянды газды? ?серін болдырмау керек.
Жабды?тар мен ?осал?ы б?лшектерді? пайдалану мерзімі ая?тал?аннан кейін оларды утилизациялауды т?менде келтірілген н?с?аулы?тар?а с?йкес ж?ргізу керек: рентген т?тігі: ?алды?тарды жою бойынша ?нерк?сіптік ?ондыр?ы; металл жа?тау: ?айта ??деу; пластмасса: ?айта ??деу; баспа ж?не бас?а да платалар: ?алды?тарды жою бойынша ?нерк?сіптік ?ондыр?ы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 835460 | Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |