РК-МТ-7№006078
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№006078
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2015
Дата истечения
27.01.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№006078
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор для депофереза модель "Оригинал II"
Торговое название каз
Депоферезге арналған аспап, моделі "Оригинал II"
Назначение
Для осуществления эндодонтического лечения методом "депофореза гидроокиси меди-кальция"
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прибор для депофореза "Оригинал II" существенно облегчает работу зубного врача. Отрицательный иголочный электрод, закрепленный в наконечнике, вводят в канал на глубину 4-8 мм. (поскольку сеанс лечения продолжаются обычно 2-5 минут). Положительный электрод помещают за щекой. Включая прибор и медленно увеличивая, ток достигает от 1 до 2 мА. Общее количество электричества, которым необходимо обработать канал составляет 15мВ х мин. Лечение проводиться в три сеанса, так что подаваемое во время одного сеанса количество электричества составляет в среднем 5мА х мин. Оригинальное числовое устройство, регистрирующее количество миллиампер Х минут, оказывает помощь при определении необходимой пациенту длительности лечебной процедуры, обусловленной потребностью снятия с прибора количества электричества минимум 5мА Х мин (принимая во внимание возможность появления поперечных токов во время лечения, рекомендуется для надежности продолжать процедуру до достижения 6,0-6,5мА Х мин.). При этом сила тока может во время сеанса любым образом изменяться, не приводя к неправильному результату. Прибор питается энергией от 4 штук 9-вольтовых блочных батареек, которые вставляются с обратной стороны корпуса. Три батарейки служат для снабжения током и: лечебного процесса и датчика, показывающего мА Х мин (1-ая ,2-ая
и 3-я батарейки, считая от места подключения наконечника.) 4-ая батарейка питает указатель мА. Напряжение батареек 4х9 вольт/вход Выходное напряжение 24 Вольт. Высота 250мм; Ширина (включая держатель для наконечника) 90мм; Глубина 210мм. Вес 0,5кг (включая батарейки).
Краткая техническая характеристика каз
Прибор для депофореза "Оригинал II" существенно облегчает работу зубного врача. Отрицательный иголочный электрод, закрепленный в наконечнике, вводят в канал на глубину 4-8 мм. (поскольку сеанс лечения продолжаются обычно 2-5 минут). Положительный электрод помещают за щекой. Включая прибор и медленно увеличивая, ток достигает от 1 до 2 мА. Общее количество электричества, которым необходимо обработать канал составляет 15мВ х мин. Лечение проводиться в три сеанса, так что подаваемое во время одного сеанса количество электричества составляет в среднем 5мА х мин. Оригинальное числовое устройство, регистрирующее количество миллиампер Х минут, оказывает помощь при определении необходимой пациенту длительности лечебной процедуры, обусловленной потребностью снятия с прибора количества электричества минимум 5мА Х мин (принимая во внимание возможность появления поперечных токов во время лечения, рекомендуется для надежности продолжать процедуру до достижения 6,0-6,5мА Х мин.). При этом сила тока может во время сеанса любым образом изменяться, не приводя к неправильному результату. Прибор питается энергией от 4 штук 9-вольтовых блочных батареек, которые вставляются с обратной стороны корпуса. Три батарейки служат для снабжения током и: лечебного процесса и датчика, показывающего мА Х мин (1-ая ,2-ая
и 3-я батарейки, считая от места подключения наконечника.) 4-ая батарейка питает указатель мА. Напряжение батареек 4х9 вольт/вход Выходное напряжение 24 Вольт. Высота 250мм; Ширина (включая держатель для наконечника) 90мм; Глубина 210мм. Вес 0,5кг (включая батарейки).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 637965 | Каналонаполнитель эндодонтический | Машинный инструмент, рабочая часть которого имеет спиралевидную форму или вид конической пружины. Изготовлено для внесения пломбировочного материала или лекарств в корневой канал. |