РК-ИМН-5№014096

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014096

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2015

Дата истечения

27.01.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014096

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Полимерцемент двойного отверждения для ручного смешивания, поставляемый в дозаторе RelyX Ultimate Clicker

Торговое название каз

RelyX Ultimate Clicker дозаторында жеткізілетін қолмен араластыруға арналған қосарлана қататын полимерцемент

Назначение

Для адгезивной фиксации непрямых реставраций и поставляется в различных оттенках. RelyX Ultimate Clicker в комбинации с адгезивом Single Bond Universal используется для: 1. Окончательного цементирования цельнокерамических, композитных и металлических накладок, вкладок, коронок и мостов; адгезивных мостов на 2-3 единицы и мостов с опорой на вкладки/накладки на 3 единицы (за исключением пациентов с бруксизмом или периодонтитом) 2. Окончательного цементирования штифтов и винтов 3. Окончательного цементирования цельнокерамических и композитных виниров 4. Окончательного цементирования цельнокерамических, композитных и металлических реставраций на абатментах имплантата При таких показаниях к применению как цементирование адгезивных мостов и мостов с опорой на вкладки/накладки (адгезивные мостовидные протезы) требуется наличие особенно высокой прочности сцепления

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Цемент RelyX™ Ultimate Clicker™ представляет собой инновационный адгезивный полимерцемент двойного отверждения производства компании "3М ESPE". Данный цемент был разработан с учетом специфических потребностей в высокоэстетичном цементировании, особенно при работе со стеклокерамикой. Цемент RelyX Ultimate обеспечивает бескомпромиссные результаты и гарантирует предельную прочность сцепления и высокий уровень долгосрочной эстетики благодаря высокой целостности краевого прилегания, флюоресценции, подобной флюоресценции зуба, и стабильности цвета. Данный цемент был разработан для оптимального использования в комбинации с адгезивом Single Bond Universal производства компании "3МТМ ESPEТМ". Цемент RelyX Ultimate имеет в своем составе активатор двойного отверждения для адгезива Single Bond Universal, что устраняет потребность в отдельном использовании активатора и выполнении соответствующих дополнительных этапов. Коэффициент смешивания в объемном соотношении составляет 1 часть основной пасты : 1 часть катализатора. Преимущества цемента RelyX™ Ultimate Clicker™: - Цемент двойного отверждения с предельной прочностью сцепления - Легкость использования: всего два компонента, малоэтапная процедура - Выдающаяся эстетичность: высокая целостность краевого прилегания, износостойкость и естественная флюоресценция - Пригоден для процедур тотального протравливания и самопротравливания - Меньше отходов и контролируемый расход материала благодаря системе дозирования Clicker™ Цемент RelyX Ultimate поставляется в системе дозирования Clicker™, которая содержит 4,5 г основной пасты/пасты катализатора, что достаточно приблизительно для 16 применений. Для подбора цвета имеется четыре разных оттенка: полупрозрачный, В 0,5 (белизна), А1 и А3 непрозрачный. Также имеются соответствующие пробники пасты RelyX ТМ. Срок хранения: 18 месяцев при при хранении в пакете из фольги. Ни цемент, ни адгезив не требуют хранения в холодильнике.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
244048	Цемент стоматологический в гигроскопическими свойствами	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции неорганических составляющих с гигроскопическими свойствами (например, силиката кальция, алюмината кальция, сульфата цинка, сульфата кальция) с водой (гидратация). Изделие доступно в форме порошка, который либо смешивается с водой перед применением, либо вступает в реакцию с зубным ликвором в месте нанесения. После применения изделие нельзя использовать повторно.