РК-МТ-7№005831
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№005831
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2015
Дата истечения
27.01.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№005831
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф стоматологический "3D Accuitomo" модель МТС-1
Торговое название каз
Стоматологиялық томограф "3D Accuitomo" моделі МТС-1
Назначение
Для получения высококачественных рентгеновских снимков участков мягкой ткани и твердой ткани в стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Наружный размер установки: Ширина 1,620хГлубина 1,200х Высота 2,080 мм
Блок управления: ширина 70хГлубина 40хВысота 115мм. Вес около 400 кг. Модель: МТС-1. Тип:EX F (EX-1F: напряжение на входе 100/110/120В переменного тока); (ЕX-2F: напряжение на входе 220/230/240В переменного тока).
Режим работы: прерывистый что может находиться в режиме ожидания длительный период времени.Предохранитель: 20 А, 250В, плавкий, с задержкой срабатывания (EX-1F).
Потребляемая мощность макс.0,2кВ/А.
Номинальный ток макс.22,8/20,7/19,0А (EX-1F)
макс. 9,1/8,7/8,3 А (ЕX-2F). ожидание -1 А (EX-1F). ожидание -0,5 А (EX-2F)
Время экспозиции: режим 360? 17,5 сек. режим 180? 9,1 сек. точность значений ±10%
область снимка: диаметром 60хВысота 60мм
диаметр 40хВысота 40мм Размер вокселя: 0,125х0,125х0,125мм. Ширина среза:
от 0,125 мм до 2мм. Получение изоброжения менее 5 мин (2-3 мин) на ПК Pentium IV 3 GHz или больше. Диапазон температуры окружающей среды: +10?~+35?С. Диапазон атмосферного давления 700~1060Па.
Краткая техническая характеристика каз
Наружный размер установки: Ширина 1,620хГлубина 1,200х Высота 2,080 мм
Блок управления: ширина 70хГлубина 40хВысота 115мм. Вес около 400 кг. Модель: МТС-1. Тип:EX F (EX-1F: напряжение на входе 100/110/120В переменного тока); (ЕX-2F: напряжение на входе 220/230/240В переменного тока).
Режим работы: прерывистый что может находиться в режиме ожидания длительный период времени.Предохранитель: 20 А, 250В, плавкий, с задержкой срабатывания (EX-1F).
Потребляемая мощность макс.0,2кВ/А.
Номинальный ток макс.22,8/20,7/19,0А (EX-1F)
макс. 9,1/8,7/8,3 А (ЕX-2F). ожидание -1 А (EX-1F). ожидание -0,5 А (EX-2F)
Время экспозиции: режим 360? 17,5 сек. режим 180? 9,1 сек. точность значений ±10%
область снимка: диаметром 60хВысота 60мм
диаметр 40хВысота 40мм Размер вокселя: 0,125х0,125х0,125мм. Ширина среза:
от 0,125 мм до 2мм. Получение изоброжения менее 5 мин (2-3 мин) на ПК Pentium IV 3 GHz или больше. Диапазон температуры окружающей среды: +10?~+35?С. Диапазон атмосферного давления 700~1060Па.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 939231 | Система рентгеновская стоматологическая для массового скринига | Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга зубов, челюсти, рта, полости носа и/или других участков челюстно-лицевой области у большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет источник рентгеновского излучения (рентгеновскую трубку), располагаемый вне ротовой полости пациента, для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения для получения высококачественных снимков зубов, а также для регистрации сигнала, амплифицированного усилителем изображений, в виде панорамного снимка на рулонной пленки с помощью специальной камеры. Комплект также известен как система массового скрининга и часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне. |