РК-МТ-7№007343

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007343

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2015

Дата истечения

27.01.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007343

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат IES 2 для отсоса дымовых газов при электрохирургии

Торговое название каз

Электрохирургия кезінде түтін газдарын соруға арналған аппарат IES 2

Назначение

В результате выпаривания тканей при термохирургических вмешательствах возникают дым и газы. Аппарат IES 2 представляет собой систему дымоотвода. Аппарат предназначен для использования с производящими дым и газы медицинскими приборами, как аппарат для лазерной хирургии, для электрохирургии и каутер.

Область применения

Электрохирургия, лазерная хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель: IES 2 Серийный номер:?11239041; ?11999999 Подключение питания: да Номинальное напряжение сети: 230B +/-10% Номинальная частота сети: 50/60Гц Потребление тока: 3,0А Потребляемая мощность: 410 Ватт Подключение к системе: да Выравнивания потенциалов:да Сетевые предохранители: Т 3,15А при 230В Скорость отсасывания: Агрегат: 1600л/мин +/-10% система с новым фильтром: >600л/мин Характеристики фильтра: ULPA, задержка=99,9999% 0,01 µm DIN EN 1822-1 класс фильтра H16 Габариты и масса: Ширина * Высота * Глубина: 205*260*404мм Масса нетто: 10,7кг Стандарты: Классификация в соотвтствии С директивой EC 93/42/EWG: 1 Группа по элетробезопасности В соответствии с EN 60 601-1: 1 Тип в соотв-ии с EN 60 601-1: CF Модель: IES 2 Серийный номер:?11239041; ?11999999 Подключение питания: да Номинальное напряжение сети: 230B +/-10% Номинальная частота сети: 50/60Гц Потребление тока: 3,0А Потребляемая мощность: 410 Ватт Подключение к системе: да Выравнивания потенциалов:да Сетевые предохранители: Т 3,15А при 230В Скорость отсасывания: Агрегат: 1600л/мин +/-10% система с новым фильтром: >600л/мин Характеристики фильтра: ULPA, задержка=99,9999% 0,01 µm DIN EN 1822-1 класс фильтра H16 Габариты и масса: Ширина * Высота * Глубина: 205*260*404мм Масса нетто: 10,7кг Стандарты: Классификация в соотвтствии С директивой EC 93/42/EWG: 1 Группа по элетробезопасности В соответствии с EN 60 601-1: 1 Тип в соотв-ии с EN 60 601-1: CF

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
484476	Блок аспирации системы удаления хирургических жидких отходов/дыма	Передвижной комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначен для сбора хирургических жидких отходов и дыма, полученных в результате хирургических процедур, связанных с электрохирургической диатермией, электрокаустикой или лазерными процедурами. Он, как правило, состоит из всасывающего насоса, трубок, контейнеров для сбора, вакуумметра, ручки управления вакуумом, переливной ловушки, и специального фильтра для эвакуации дыма. Он использует отрицательное давление (всасывание) в месте вмешательства для сбора жидкости в контейнеры и фильтрации захваченного дыма с помощью фильтров. Он крепится на специальный блок эвакуации для автоматического опорожнения и очистки контейнеров, чтобы подготовить его к следующему использованию.