РК-ИМН-5№014107
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014107
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2015
Дата истечения
27.01.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014107
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Изделия медицинские компрессионные лечебные и профилактические ARTEMIS (шорты, бриджи, брюки)
Торговое название каз
Медициналық компрессиялық емдік және профилактикалық ARTEMIS бұйымдары (шолақ шалбар, бридж, шалбар)
Назначение
Изделия предназначены для наружной фиксации суставов тазобедренной области, прогревания суставов и мышц, а также для оказания дозированной компрессии мышц.
Изделия используются при ограничении подвижности и быстром утомлении мышц.
Изделия используются при лечении ушибов, травм и вывихов костей таза, межмышечных гематом, миозитов, мышечных грыж, при опущении внутренних органов, угрозе послеоперационных грыж передней брюшной стенки, послеродовой слабости мышц.
Изделия используются для сокращения сроков реабилитации после травм и операций, для предотвращения и уменьшения воспалительных процессов в области таза.
Изделия оказывают выраженное тепловое и микромассажное воздействие, улучшают кровоснабжение, стимулируют обменные процессы в подлежащих тканях, коже, подкожной жировой клетчатке и мышцах.
В профилактических целях изделия используются для борьбы с проявлениями целлюлита, для снижения веса и уменьшения толщины подкожной жировой клетчатки в области бёдер, ягодиц, живота, правильного формирования контуров тела при занятии спортом и гимнастикой.
Область применения
в медицинских учреждениях, так и в домашних условиях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделия медицинские компрессионные лечебные и профилактические ARTEMIS (шорты, бриджи, брюки) имеют:
Эластичность, %
Удлинение при максимальной нагрузке - 18,4
Невосстанавливаемое удлинение через 1мин.- 1,5
Невосстанавливаемое удлинение через 30мин.- 1,0
Износостойкость, количество оборотов
свыше 50. 000
Прочность на разрыв методом однократного разрывания образца, N- ньютон, *- разрыв по направлению длины
Длина - 52 N
Ширина - 65 N*
Метод разрывной нагрузки 5см ткани по всей ширине, *-длина базы измерения =100мм
Длина 730 N*
Ширина 279 N*
Прочность на разрыв, г
Длина - свыше 6.400
Ширина - 5.727
В состав изделий ARTEMIS (шорты, бриджи, брюки) входят - неопрен- 76%, нейлон-24%.
Краткая техническая характеристика каз
Изделия медицинские компрессионные лечебные и профилактические ARTEMIS (шорты, бриджи, брюки) имеют:
Эластичность, %
Удлинение при максимальной нагрузке - 18,4
Невосстанавливаемое удлинение через 1мин.- 1,5
Невосстанавливаемое удлинение через 30мин.- 1,0
Износостойкость, количество оборотов
свыше 50. 000
Прочность на разрыв методом однократного разрывания образца, N- ньютон, *- разрыв по направлению длины
Длина - 52 N
Ширина - 65 N*
Метод разрывной нагрузки 5см ткани по всей ширине, *-длина базы измерения =100мм
Длина 730 N*
Ширина 279 N*
Прочность на разрыв, г
Длина - свыше 6.400
Ширина - 5.727
В состав изделий ARTEMIS (шорты, бриджи, брюки) входят - неопрен- 76%, нейлон-24%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 722374 | Чулок/носок согревающий для нижней конечности, многоразового использования | Трубчатое изделие, предназначенное для ношения на ступнях и/или ногах пациента для минимизации потери тепла тепла во время терапевтических процедур, при родах или при госпитализации. Как правило, изготавливается из ткани или бумажного материала. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |