РК-ИМН-5№014137
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014137
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2015
Дата истечения
27.01.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014137
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Admira Flow/Admira Flow Caps - светоотверждаемый пломбировочный материал на основе Ормокера
Торговое название каз
Admira Flow/Admira Flow Caps - Ормокер негізіндегі жарықта қататын пломбалағыш материал
Назначение
Пломбирование небольших полостей, пломбы в технике минимального инвазивного препарирования, расширенная герметизация фиссур, заполнение поднутрений, адаптивный слой в полостях (лайнинг-техника, СВF-техника), полости класса III-V, ремонт композитных пломб и облицовок, фиксация полупрозрачных конструкций (керамические коронки, виниры)
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Admira Flow/Admira Flow Caps -это текучий светоотверждаемый пломбировочный материал на основе Ормокера. Пломбирование небольших полостей, пломбы в технике минимального инвазивного препарирования, расширенная герметизация фиссур, заполнение поднутрений, адаптивный слой в полостях (лайнинг-техника, СВF-техника), полости класса III-V, ремонт композитных пломб и облицовок, фиксация полупрозрачных конструкций (керамические коронки, виниры)
Краткая техническая характеристика каз
Admira Flow/Admira Flow Caps -это текучий светоотверждаемый пломбировочный материал на основе Ормокера. Пломбирование небольших полостей, пломбы в технике минимального инвазивного препарирования, расширенная герметизация фиссур, заполнение поднутрений, адаптивный слой в полостях (лайнинг-техника, СВF-техника), полости класса III-V, ремонт композитных пломб и облицовок, фиксация полупрозрачных конструкций (керамические коронки, виниры)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 254408 | Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения | Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно. |