РК-МТ-7№014119

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014119

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.02.2015

Дата истечения

02.02.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014119

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматизированный анализатор коагуляции крови серии CA-600 Модель: CA-660 в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

CA-600 сериялы қан коагуляциясының автоматтандырылған анализаторы, Моделі: CS-2100i керек-жарақтарымен және реагенттермен жиынтықта

Назначение

Для определения свертываемости плазмы. Предназначен для выполнения коагулометрических тестов.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Sysmex CA 660 представляет собой компактный, полностью автоматический коагулометр для in vitro лабораторной диагностики. Объединение 3х методик. Широчайшее меню тестов (включая волчаночные антикоагулянты, факторы, протеин С, АТ III, Д-Димер, Гепарин и тд). Пропускная способность: ПВ 60 тестов/час Д-Димер 16 тестов/час ПВ, АЧТВ, Фибриноген 48 тестов/час ПВ /APTT/Фибриноген/AT 40 тестов/час ПВ / АЧТВ /Фибриноген/Д-Димер 32 тестов/час Габариты 566 x 490 x 490 mm; вес. 43 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
453500	Коагулометр ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбинового времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.