РК-МТ-7№014120

РК-МТ-7№014120

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.02.2015
Дата истечения
02.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014120
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Многоволновая сканирующая система по шаблонам LightLas Truscan 532/670, LightLas Truscan 577/670, LightLas Truscan 532/810, LightLas Truscan 577/810
Торговое название каз
Көп толқынды сканерлеуші жүйе, мына шаблондар бойынша LightLas Truscan 532/670, LightLas Truscan 577/670, LightLas Truscan 532/810, LightLas Truscan 577/810
Назначение
Офтальмологические лазеры, которые предназначены для выполнения следующих клинических процедур: фотокоагуляция сетчатки, панретинальная фотокоагуляция, эндофотокоагуляция, лечение макулярного разрыва, лазерная трабекулопластика
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Консольная лазерная система Общие технические характеристики оборудования Электропитание: от 100 до 230 ВАХ 50/60 Гц, однофазный ток Входная мощность: 400 ВА; Ток предохранителя: Т3.15АН250В.@100-230 ВАХ (время задержки); Диапазон температуры: от -10°С до 70°С в условиях транспортировки, от 15°С до 30°С в рабочих условиях, от -10°С до 55°С в условиях хранения - Относительная влажность: 30%-85% без влажности в рабочих условиях и до 95% без влажности в условиях транспортировки и хранения ; Атмосферное давление: 800-1060 мбар в рабочих условиях Система охлаждение: охлаждение вентилятором для диодного лазера и системе кристаллов TEC; Размеры: 130 нм (высота) х 370 нм (ширина) х 330 нм (глубина); Масса: 13 кг (сама лазерная система), 20 кг (упаковка) Хирургический лазер Тип лазера: диодный лазер, OPSL Длина волны: 532 нм, 577 нм; Режим работы оборудования: непрерывное излучение; Выходная мощность: максимум 2 Вт на оболочку роговицы пациентов; Мощность от апертуры лазерных выводных устройств отображается на дистанционной дисплейной панели или на ЖК сенсорной панели; Регулировка мощности: варьируется от 0,05 до 2,0 Вт; Тип лазера: диодный лазер; Длина волны: 670 нм, 810 нм; Выходная мощность: максимум 700 мВт на оболочку роговицы пациентов; Мощность от апертуры лазерных выводных устройств отображается на дистанционной дисплейной панели или на ЖК сенсорной панели.; Регулировка мощности: варьируется от 0,05 до 700 мВт; Длительность воздействия лазера: 0,01; 0,02; 0,03; 0,04; 0,05; 0,06; 0,08; 0,1; 0,15 и далее от 0,2 до 3,0 интервала в 0,1 сек; Интервал повторяемости: выбирается от 0,01 до 3,0 и равно или больше длительности воздействия согласно тем же дискретным шагам, что и длительность; Микропульс: нет данных; нет данных; Доктор: OD4; Защитный фильтр Погрешность индикации мощности: точнее чем +/-20% фактического параметра; Расходимость лазерного пучка: < 0,2 NA Прицельный лазер Тип лазера: диодный лазер; Длина волны: 635-650 нм (красного цвета) Режим работы: непрерывное излучение; Выходная мощность: максимум 1,0 мВт; Регулировка мощности: мощность плавно регулируема. Лазерные выводные устройства ЛВУ интегрированной щелевой лампы; Модель щелевой лампы: CSO Модель SLO980 (K992836); Размеры пятен: 50 мкм ~ 1000 мкм непрерывно выбираются прибором увеличения размера изображения выводного устройства; Фокальная плоскость: все размеры пятен парфокальны фокальной плоскости щелевой лампы; Длина волокна: 2 м; Крепление: непосредственно к корпусу щелевой лам
Краткая техническая характеристика каз
Консольная лазерная система Общие технические характеристики оборудования Электропитание: от 100 до 230 ВАХ 50/60 Гц, однофазный ток Входная мощность: 400 ВА; Ток предохранителя: Т3.15АН250В.@100-230 ВАХ (время задержки); Диапазон температуры: от -10°С до 70°С в условиях транспортировки, от 15°С до 30°С в рабочих условиях, от -10°С до 55°С в условиях хранения - Относительная влажность: 30%-85% без влажности в рабочих условиях и до 95% без влажности в условиях транспортировки и хранения ; Атмосферное давление: 800-1060 мбар в рабочих условиях Система охлаждение: охлаждение вентилятором для диодного лазера и системе кристаллов TEC; Размеры: 130 нм (высота) х 370 нм (ширина) х 330 нм (глубина); Масса: 13 кг (сама лазерная система), 20 кг (упаковка) Хирургический лазер Тип лазера: диодный лазер, OPSL Длина волны: 532 нм, 577 нм; Режим работы оборудования: непрерывное излучение; Выходная мощность: максимум 2 Вт на оболочку роговицы пациентов; Мощность от апертуры лазерных выводных устройств отображается на дистанционной дисплейной панели или на ЖК сенсорной панели; Регулировка мощности: варьируется от 0,05 до 2,0 Вт; Тип лазера: диодный лазер; Длина волны: 670 нм, 810 нм; Выходная мощность: максимум 700 мВт на оболочку роговицы пациентов; Мощность от апертуры лазерных выводных устройств отображается на дистанционной дисплейной панели или на ЖК сенсорной панели.; Регулировка мощности: варьируется от 0,05 до 700 мВт; Длительность воздействия лазера: 0,01; 0,02; 0,03; 0,04; 0,05; 0,06; 0,08; 0,1; 0,15 и далее от 0,2 до 3,0 интервала в 0,1 сек; Интервал повторяемости: выбирается от 0,01 до 3,0 и равно или больше длительности воздействия согласно тем же дискретным шагам, что и длительность; Микропульс: нет данных; нет данных; Доктор: OD4; Защитный фильтр Погрешность индикации мощности: точнее чем +/-20% фактического параметра; Расходимость лазерного пучка: < 0,2 NA Прицельный лазер Тип лазера: диодный лазер; Длина волны: 635-650 нм (красного цвета) Режим работы: непрерывное излучение; Выходная мощность: максимум 1,0 мВт; Регулировка мощности: мощность плавно регулируема. Лазерные выводные устройства ЛВУ интегрированной щелевой лампы; Модель щелевой лампы: CSO Модель SLO980 (K992836); Размеры пятен: 50 мкм ~ 1000 мкм непрерывно выбираются прибором увеличения размера изображения выводного устройства; Фокальная плоскость: все размеры пятен парфокальны фокальной плоскости щелевой лампы; Длина волокна: 2 м; Крепление: непосредственно к корпусу щелевой лампы; Защитный фильтр: фиксированный фильтр OD 4 @ 532 нм и 670, 532 нм и 810 нм, 577 нм и 670 нм, 577
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
400378 Система лазерная диодная офтальмологическая для визуализации глазного дна Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, со встроенной фундус-камерой и высокоэнергетическим (более 5 МВт) полупроводниковым лазером с оптической накачкой, предназначенная для: 1) использования в лечении глаз с помощью лазера, включая коагуляцию патологической сосудистой ткани в сетчатке, и 2) получения цифровых изображений переднего/заднего сегментов глаза в режиме реального времени, создаваемых посредством цветной фотографии, флуоресцентной ангиографии и инфракрасной визуализации для диагностики/планирования проведения лечения. В системе используется диодный лазер с накачкой для возбуждения полупроводникового кристалла (активной среды) с целью создания пучка лазерного излучения с удвоением частоты (например, до 532 нм, 577 нм). Может включать программное обеспечение для планирования лечения, с помощью которого можно импортировать дополнительные данные; в системе не используется технология фемтосекундных импульсов.