РК-МТ-7№014159

Тип

МИ

Дата регистрации

02.02.2015

Дата истечения

02.02.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014159

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Анализатор портативный клинический модели i-STAT 1 Analyzer (Model No 300-G); i-STAT 1 Wireless Analyzer (Model No 300W) для in vitro диагностики

Торговое название каз

Іn vitro диагностикалауға арналған портативтік клиникалық анализатор, моделі i-STAT 1 Analyzer (Model No 300-G); i-STAT 1 Wireless Analyzer (Model No 300W)

Назначение

Анализатор i-STAT (Модель - i-STAT 1 Analyzer (Model No 300-G), Модель - i-STAT 1 Wireless Analyzer (Model No 300W) предназначен для количественного in vitro определения различных анализов в цельной крови с использованием картриджей i-STAT фирмы Abbott Point of Care, In

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Измерительная система i-STAT: - одноразовый самокалибрующийся картридж; - возможность выбора картриджа с необходимым набором тестов (19 картриджей); - передача информации; - обновление программного обеспечения через интерфейс компьютера; - ИК-порт для связи с портативным принтером; - возможность подключения i-STAT к лабораторной информационной сети. Калибровка с использованием расходных материалов: i-STAT не требует калибровки и промывки благодаря наличию специального внешнего электронного симулятора для проверки работы анализатора. Портативность: возможность тестирования как у постели пациента, так и непосредственно по месту лечения. Готовность к работе: постоянная готовность i-STAT к измерениям сразу же после включения. Система контроля при запуске анализатора: процесс самотестирования анализатора с помощью специального встроенного электронного симулятора. Контроль качества: контрольные растворы 3-х уровней. База данных по пациентам: сохранение в памяти 1000 результатов тестов. Тип пробы: i-STAT работает с цельной кровью: - артериальной, - венозной, - капиллярной. Расходные материалы: - нет сменных деталей (электродов, мембран и т.п.); - не требует дополнительных расходных материалов. Уход и сервисное обслуживание: согласно инструкции и рекомендациям производителя. Питание анализатора: - литиевые батарейки (9V) - 2 шт; - возможность подключения i-STAT к электросети через внешний адаптер - 12V. Размеры i-STAT: 7.69 x 23.48 x 7.24 см.

Краткая техническая характеристика каз

Измерительная система i-STAT: - одноразовый самокалибрующийся картридж; - возможность выбора картриджа с необходимым набором тестов (19 картриджей); - передача информации; - обновление программного обеспечения через интерфейс компьютера; - ИК-порт для связи с портативным принтером; - возможность подключения i-STAT к лабораторной информационной сети. Калибровка с использованием расходных материалов: i-STAT не требует калибровки и промывки благодаря наличию специального внешнего электронного симулятора для проверки работы анализатора. Портативность: возможность тестирования как у постели пациента, так и непосредственно по месту лечения. Готовность к работе: постоянная готовность i-STAT к измерениям сразу же после включения. Система контроля при запуске анализатора: процесс самотестирования анализатора с помощью специального встроенного электронного симулятора. Контроль качества: контрольные растворы 3-х уровней. База данных по пациентам: сохранение в памяти 1000 результатов тестов. Тип пробы: i-STAT работает с цельной кровью: - артериальной, - венозной, - капиллярной. Расходные материалы: - нет сменных деталей (электродов, мембран и т.п.); - не требует дополнительных расходных материалов. Уход и сервисное обслуживание: согласно инструкции и рекомендациям производителя. Питание анализатора: - литиевые батарейки (9V) - 2 шт; - возможность подключения i-STAT к электросети через внешний адаптер - 12V. Размеры i-STAT: 7.69 x 23.48 x 7.24 см.

Признаки

Комментарий к сроку хранения