РК-МТ-7№014170
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014170
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.02.2015
Дата истечения
02.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014170
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор мочи полуавтоматический H-50/H-100/H-300/H-500
Торговое название каз
Жартылай автоматтық несеп анализаторы H-50/H-100/H-300/H-500
Назначение
Предназначен для анализа мочи на уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитриты, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, pH, витамин С.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Анализатор мочи Н-Series отличается устойчивостью к внешнему свету и длительным сроком службы, что достигается за счёт использования усовершенствованной технологии отражательного считывания с холодным источником света высокой яркости. Прибор выполняет тест на 11 биохимических компонентов мочи за 7 секунд и может учесть в результатах теста поправки на температуру, внешний свет, кислотно-щелочной баланс и неестественный цвет мочи. Прибор также может быть подключён к анализатору мочевых осадков.
Требования к окружающей среде: температура: 15 - 30°C (оптимальная 20 - 25°C),
относительная влажность: не более 80%.
Интерфейс: последовательный порт RS-232, параллельный порт для принтера.
Питание: ~100 - 240 V, 50/60 Гц
250VF 1.5A.
Потребляемая мощность: 40 VA
Краткая техническая характеристика каз
Анализатор мочи Н-Series отличается устойчивостью к внешнему свету и длительным сроком службы, что достигается за счёт использования усовершенствованной технологии отражательного считывания с холодным источником света высокой яркости. Прибор выполняет тест на 11 биохимических компонентов мочи за 7 секунд и может учесть в результатах теста поправки на температуру, внешний свет, кислотно-щелочной баланс и неестественный цвет мочи. Прибор также может быть подключён к анализатору мочевых осадков.
Требования к окружающей среде: температура: 15 - 30°C (оптимальная 20 - 25°C),
относительная влажность: не более 80%.
Интерфейс: последовательный порт RS-232, параллельный порт для принтера.
Питание: ~100 - 240 V, 50/60 Гц
250VF 1.5A.
Потребляемая мощность: 40 VA
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 729092 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы. |