РК-МТ-7№014169
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014169
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.02.2015
Дата истечения
02.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014169
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор мочи автоматический H-800/H-800А
Торговое название каз
Автоматты несеп анализаторы H-800/H-800А
Назначение
Предназначен для качественного и полуколичественного анализа уробилиногена, билирубина, кетонов, крови, белка, нитритов, лейкоцитов, глюкозы, удельного веса, pH и аскорбиновой кислоты в образце мочи.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Анализатор мочи H-800/H-800А отличается устойчивостью к внешнему свету и длительным сроком службы, что достигается за счёт использования усовершенствованной технологии отражательного считывания с холодными источниками света высокой яркости. Прибор может учесть в результатах теста поправки на температуру, внешнее освещение, кислотно-щелочной баланс и цвет мочи. Он может автоматически заканчивать подачу образцов, делать прерывание тестирования, раскапывать образцы на тестовые зоны, промывать, подавать полоски и собирать использованные полоски. Точное раскапывание образца и автоматическое самоочищение предотвращают перекрестное загрязнение тестовых зон. Анализатор имеет функцию срочного тестирования, что позволяет тестировать неотложные образцы по одному или группой. Большой интерактивный контактный дисплей обеспечивает связь между оператором и прибором. Встроенный считыватель штрих-кодов обеспечивает управление записью результатов. Программное обеспечение может обновляться посредством карты, которая выполняет двунаправленную передачу через RS-232 порт. Прибор может подсоединяться к анализаторам мочевого осадка, встраиваться в лабораторные информационные системы LIS и HIS типов.
Краткая техническая характеристика каз
Анализатор мочи H-800/H-800А отличается устойчивостью к внешнему свету и длительным сроком службы, что достигается за счёт использования усовершенствованной технологии отражательного считывания с холодными источниками света высокой яркости. Прибор может учесть в результатах теста поправки на температуру, внешнее освещение, кислотно-щелочной баланс и цвет мочи. Он может автоматически заканчивать подачу образцов, делать прерывание тестирования, раскапывать образцы на тестовые зоны, промывать, подавать полоски и собирать использованные полоски. Точное раскапывание образца и автоматическое самоочищение предотвращают перекрестное загрязнение тестовых зон. Анализатор имеет функцию срочного тестирования, что позволяет тестировать неотложные образцы по одному или группой. Большой интерактивный контактный дисплей обеспечивает связь между оператором и прибором. Встроенный считыватель штрих-кодов обеспечивает управление записью результатов. Программное обеспечение может обновляться посредством карты, которая выполняет двунаправленную передачу через RS-232 порт. Прибор может подсоединяться к анализаторам мочевого осадка, встраиваться в лабораторные информационные системы LIS и HIS типов.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 883217 | Анализатор мочи ИВД, для использования вблизи пациента | Прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования специалистами в области здравоохранения вблизи пациента, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. |