РК-МТ-7№014167
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014167
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.02.2015
Дата истечения
02.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014167
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор осадка мочи автоматический FUS-100
Торговое название каз
Несеп шөгіндісіне арналған автоматты анализатор FUS-100
Назначение
Предназначен для рутинного анализа осадка мочи (белок, уробилиноген, билирубин, лейкоциты, глюкоза, удельный вес, рН мочи и прочее), микроскопических компонентов осадка мочи (клетки, цилиндры, кристаллы и др.), а также для их количественного подсчета.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
FUS-100 автоматический анализатор осадка мочи представляет собой прибор для диагностики ин-витро. Анализатор осадка мочи FUS-100 может быть объединен с автоматическим анализатором мочи H-800 в единую автоматическую станцию для анализа мочи.
Кроме того, FUS-100 может эксплуатироваться отдельно как независимый прибор, а получаемые на нем результаты можно добавлять к результатам считывания мочевых полосок ("сухая химия") на любом анализаторе мочи на полосках. Принцип анализа: проточная цитометрия, технология распознавания образов. Производительность: 60 тестов в час. Объем пробы: 2-3мл Объем забора: 950мкл. Питание: 220В, 50Гц
Мощность: компьютер 100ВА, анализатор 600ВА. Предохранители: 250В, 2А. Условия окружающей среды: Температура: 15° C-30° C. Влажность: ? 80%. Размеры: 700?720?640мм. Вес: 85кг.
Краткая техническая характеристика каз
FUS-100 автоматический анализатор осадка мочи представляет собой прибор для диагностики ин-витро. Анализатор осадка мочи FUS-100 может быть объединен с автоматическим анализатором мочи H-800 в единую автоматическую станцию для анализа мочи.
Кроме того, FUS-100 может эксплуатироваться отдельно как независимый прибор, а получаемые на нем результаты можно добавлять к результатам считывания мочевых полосок ("сухая химия") на любом анализаторе мочи на полосках. Принцип анализа: проточная цитометрия, технология распознавания образов. Производительность: 60 тестов в час. Объем пробы: 2-3мл Объем забора: 950мкл. Питание: 220В, 50Гц
Мощность: компьютер 100ВА, анализатор 600ВА. Предохранители: 250В, 2А. Условия окружающей среды: Температура: 15° C-30° C. Влажность: ? 80%. Размеры: 700?720?640мм. Вес: 85кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 883217 | Анализатор мочи ИВД, для использования вблизи пациента | Прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования специалистами в области здравоохранения вблизи пациента, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. |