РК-МТ-7№014173
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014173
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.02.2015
Дата истечения
02.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014173
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор гематологический автоматический BF-6500/BF-6800
Торговое название каз
Автоматтық гематологиялық анализатор BF-6500/BF-6800
Назначение
Предназначен для количественного анализа клеток крови, включающего дифференцированный подсчет белых кровяных телец - лейкоцитов (WBC) и скаттерграмму, а также гистограмму красных кровяных телец - эритроцитов (RBC) и тромбоцитов (PLT).
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
BF-6500/BF-6800 -это высокопроизводительный прибор с высокой степенью интеграции. Он характеризуется высокой степенью точности результатов, легкостью в использовании и экономичностью. Данный прибор может проводить количественный анализ по 24 параметрам крови и 10 параметрам исследования. Прибор подключается компьютеру, с помощью которого можно осуществлять работу.
Прибор является медицинским оборудованием, предназначенным для проведения специалистами диагностики in vitro и скрининга. При постановке диагноза на основе результатов анализа врач также должен учитывать результаты клинических исследований и других анализов
Краткая техническая характеристика каз
BF-6500/BF-6800 -это высокопроизводительный прибор с высокой степенью интеграции. Он характеризуется высокой степенью точности результатов, легкостью в использовании и экономичностью. Данный прибор может проводить количественный анализ по 24 параметрам крови и 10 параметрам исследования. Прибор подключается компьютеру, с помощью которого можно осуществлять работу.
Прибор является медицинским оборудованием, предназначенным для проведения специалистами диагностики in vitro и скрининга. При постановке диагноза на основе результатов анализа врач также должен учитывать результаты клинических исследований и других анализов
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 143010 | Анализатор гематокрита ИВД, автоматический | Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для определения гематокрита (haematocrit) эритроцитов или объема эритроцитарной массы в образце цельной крови с использованием технологий, которые могут включать центрифугирование, фотометрию и электрометрию. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |