РК МИ (МТ)-0№026319

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026319

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026319

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система внутриротового сканера TRIOS 3, в вариантах исполнения S1P-2, S1P-4, S1A-22, S2P-2, S2A-10, S2A-18

Торговое название каз

TRIOS 3 ауызішілік сканер жүйесі, орындалу нұсқалары: S1P-2, S1P-4, S1A-22, S2P-2, S2A-10, S2A-18

Назначение

Система TRIOS 3 позволяет создавать и хранить в электронном виде внутриротовые сканы зубов пациентов для использования в системах CAD/CAM.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система внутриротового сканера TRIOS 3 состоит из ручного внутриротового сканера, инструментов сканера, аппаратного обеспечения лабораторного сканера, программного обеспечения TRIOS. Сканер обдает точностью сканирования 4.5 ± 0.9 мкм, повторяемость сканирования 6.9 ± 0.9 мкм, источник света: LED. Потребляемая мощность подставки MOVE/MOVE+ 100-240 ВА переменного тока, 50/60 Гц, 180 Вт. Класс изоляции: I. Потребляемая мощность зарядного устройства C3BP: 100-240 В, ~0,3-0,7 А, 50/60 Гц; класс защиты: IP20; класс изоляции: Класс II Характеристики аккумулятора TB-02: 3,6 В, 2000 мАч, 7 Втч.

Краткая техническая характеристика каз

TRIOS 3 ауыз ішілік сканерлеу жүйесі қолмен ұсталатын ауыз ішілік сканерден, сканер құралдарынан, зертханалық сканер аппаратурасынан, TRIOS бағдарламалық құралынан тұрады. Сканер сканерлеу дәлдігін 4,5 ± 0,9 мкм, сканерлеудің қайталану мүмкіндігі 6,9 ± 0,9 мкм, жарық көзі: жарық диодты береді. MOVE/MOVE+ бесігінің қуат тұтынуы айнымалы ток 100-240VA, 50/60Hz, 180W. Оқшаулау класы: I. Зарядтағыштың қуат тұтынуы C3BP: 100-240 В, ~0,3-0,7 А, 50/60 Гц; қорғау класы: IP20; оқшаулау класы: II класс TB-02 батареясының сипаттамалары: 3,6 В, 2000 мАч, 7 Вт сағ.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: -10 – +60 °C Относительная влажность: 10 – 85 % (без конденсации) Атмосферное давление: 800 – 1100 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
194094	Система CAD/CAM стоматологическая, для кабинета стоматолога	Комплект изделий на базе программного обеспечения, предназначенный для системы автоматизированного компьютерного проектирования (CAD) и производства (CAM) индивидуального изготовления (персонально для каждого пациента) дентальных реставраций в кабинете стоматолога во время стоматологического или ортодонтического лечения. Обычно включает в себя или используется с устройствами для получения и просмотра трехмерного изображения (3D), которые позволяют получить данные для последующего производства окончательного изделия, совместно с программным обеспечением для записи, с планированием лечения, с возможностями роботизированного производства.