РК-МТ-7№014171
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014171
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.02.2015
Дата истечения
02.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014171
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор биохимический автоматический CS-240/CS-300A/CS-300B/CS-400/CS-400A/CS-400B/CS-600A/CS-600B/CS-620/CS-700/CS-800A/CS-800B/CS-1200/CS-1300A/CS-1300B/CS-1600/CS-T200/CS-T240/CS-T300/CS-4000/CS-6400
Торговое название каз
Автоматтық биохимиялық анализатор CS-240/CS-300A/CS-300B/CS-400/CS-400A/CS-400B/CS-600A/CS-600B/CS-620/CS-700/CS-800A/CS-800B/CS-1200/CS-1300A/CS-1300B/CS-1600/CS-T200/CS-T240/CS-T300/CS-4000/CS-6400
Назначение
Предназначен для иммунологического и биохимического анализа крови, мочи и других физиологических жидкостей человека на ферменты, сахара, белки, иммуноглобулины, липиды и т.д.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Автоматический биохимический анализатор CS. Анализатор состоит из операционной системы со специально разработанным программным обеспечением, оптической части, системы механизмов, жидкостной системы и точной электронной системы. Прибор автоматически выполняет взятие образца и реагента, перемешивание реакционной жидкости, измерение, промывку, вычисление, выводит результат на экран или на печать. Замена ручной работы на автоматическое выполнение тестов позволяет не только увеличивает эффективность работы, но и уменьшает ошибки при выполнении тестов, тем самым увеличивая точность результатов.
Краткая техническая характеристика каз
Автоматты биохимиялық CS анализаторы. Анализатор арнайы жасалған бағдарламалық жасақтамасы бар операциялық жүйеден, оптикалық бөліктен, механизмдер жүйесінен, сұйықтық жүйесінен және дәл электронды жүйеден тұрады. Аспап автоматты түрде үлгіні және реагентті алуды, реакциялық сұйықтықты араластыруды, өлшеуді, жууды, есептеуді орындайды, нәтижені экранға немесе баспаға шығарады. Қолмен жасалатын жұмысты автоматты түрде тестілеу арқылы ауыстыру жұмыс тиімділігін арттырып қана қоймай, тесттерді орындаудағы қателіктерді азайтады, осылайша нәтижелердің дәлдігін арттырады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Анализатор должен храниться в чистом помещении с хорошей вентиляцией отдельно от химических медикаментов и агрессивных газов, находящемся на высоте менее 2000 метров над уровнем моря, при температуре от -40 до +50ºC, влажности от 40% до 85% и атмосферном давлении от 76 кПа до 106 кПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 214566 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |