РК-МТ-7№014153

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014153

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.02.2015

Дата истечения

04.02.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014153

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система электрофореза "Scanion"

Торговое название каз

"Scanion" электрофорез жүйесі

Назначение

Лабораторная диагностика фракционного состава плазмы крови Альбумин Альфа1 Альфа2 Бета Гамма фракций Диагностика состава липидов и гемоглобина.

Область применения

В биохимических лабораториях ЛПУ и Центрах Крови

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Характеристика прибора- Описание Диапазон линейности оптической плотности От 0.00 до 2.20 единиц поглощения Время прогрева-5 минут Лампа-12 В / 20 Вт Время измерения и распечатки-60 секунд Микропроцессор-8051 Возможность распознавания и измерения-До 10 фракций Измерения- Черные, синие и красные окрашенные полоски Вычисления- С учетом фактора по альбумину, занесенному в память Редактирование- Введение и / или удаление разделительного минимума Персонификация- Результаты могут быть персонифицированы по лабораторному заголовку Принтер- Термобумага шириной 110 мм Источник питания- 220 В / 50 Гц (110 В / 60 Гц по спец. заказу) Предохранитель- 1 Ампер (размеры 5х20 мм) Размеры-41 х 34 х 18 см Вес-8.25 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
322068	Система для электрофореза ИВД, автоматическая	Лабораторный прибор или система с электропитанием, предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения различных молекул (например, ДНК, РНК, белков) в клиническом образце, основанного на их размере, заряде ионов и/или скорости движения через заряженное электрическое поле. Изделие работает при минимальном техническом участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.