РК-МТ-7№014157

РК-МТ-7№014157

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.02.2015
Дата истечения
04.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014157
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор лазерный диодный FonaLaser с принадлежностями
Торговое название каз
Лазерлік диодтық FonaLaser құралы керек-жарақтарымен
Назначение
FonaLaser разработан как лазерное устройство для: хирургических вмешательств и коагуляции мягких тканей ротовой полости; подавления микробной контаминации при эндодонтическом лечении; подавления микробной контаминации при процессах, развивающихся в парадонтологической области, включая периимплантит; снижения чувствительности шейки зуба.
Область применения
cтоматология (в том числе: хирургическая стоматология, эндодонтия, пародонтология)
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Световод: Гибкое кварцевое волокно. Дисплей: Полноцветный графический сенсорный ЖК экран. Охлаждение: Внутренне воздушное охлаждение с возможностью регулировки мощности. Термовыключатель: Программируемый термовыключатель на 48? С. Подключение дверного контакта: Непотенцированный контакт(контакт без потенциала) 5 В DC/20 mA (TTL) Размеры(ШхДхВ): 182х197х189 мм. Вес: около 1000 г с прямым наконечником. Техническая спецификация: Тип лазера: Диодный лазер. Длина волны: 970?15нм. Лазерная система: Класс IV (согласно IEC 60825-1) Классификация устройства: Класс IIb( в соответствии с Директивой Совета EC 93/42/EEC). Оптичекая мощность: ок. 0,5-4,0 Вт (НИ) Оптическая пиковая мощность: ок. 7 Вт (диод) Режимы излучения: НИ (режим непрерывного излучения) частота импульса- от 1 Гц до 1000 кГц, частота пикового импульса- от 600Гц до 32 кГц. Импульс: циклического характера, Длительность импульса: Режим ИИ: 5 мс-0,5 сек. Пиковый импульс: 23 мкс, пост. Степень IP защиты: Аппарат лазерный: IP20 Направляющий луч: 635-650 нм, макс. 1 мВт. NOHD: От дистального конца световода: 1,5 м. Толщина световода: 200 и 320 мкм. Порядок работы: Пальцевой переключатель, с электронным ключом доступа Номинальная потребляемая мощность: 12 В пост. Тока, 5,25 А макс., 63 ВА МРU63-105 или 15 В пост. Тока, 6,66 А макс., 100 ВА MPU100-106. Класс изоляции: Класс I, тип В(согласно IEC 60601-1) Переходник: внешний, 100-240 В переем. Тока, 50-60 Гц. Блок питания: FonaLaser может работать только с блоком питанияSinpro MPU63-105 или MPU100-106. Технические характеристики световодов. Диаметр световодов: 200 мкм и 320 мкм. Диаметр центральной оптической жилы оптического волокна: 200 мкм и 320 мкм. Диаметр оболочки световода: 240 мкм и 385 мкм. Диаметр защитного покрытия световода: 270 мкм и 408 мкм. Все диаметры + 20%. Длина всетоводов: световод 200 мкм- 170+ 30 мм; световод 320 мкм: 160+ 30 мм. Минимальный коэффициент передачи при номинальной длине волны: Ослабление материала светодиодного волокна составляет примерно 1 дБ/км при длине волны 970 нм. Максимальная передача мощности: 100 кВт/ мм? (Nd:YAG, НИ при 1060нм). Числовая апертура:>0,22 Предел прочности на растяжении: 43 МПа
Краткая техническая характеристика каз
Световод: Гибкое кварцевое волокно. Дисплей: Полноцветный графический сенсорный ЖК экран. Охлаждение: Внутренне воздушное охлаждение с возможностью регулировки мощности. Термовыключатель: Программируемый термовыключатель на 48? С. Подключение дверного контакта: Непотенцированный контакт(контакт без потенциала) 5 В DC/20 mA (TTL) Размеры(ШхДхВ): 182х197х189 мм. Вес: около 1000 г с прямым наконечником. Техническая спецификация: Тип лазера: Диодный лазер. Длина волны: 970?15нм. Лазерная система: Класс IV (согласно IEC 60825-1) Классификация устройства: Класс IIb( в соответствии с Директивой Совета EC 93/42/EEC). Оптичекая мощность: ок. 0,5-4,0 Вт (НИ) Оптическая пиковая мощность: ок. 7 Вт (диод) Режимы излучения: НИ (режим непрерывного излучения) частота импульса- от 1 Гц до 1000 кГц, частота пикового импульса- от 600Гц до 32 кГц. Импульс: циклического характера, Длительность импульса: Режим ИИ: 5 мс-0,5 сек. Пиковый импульс: 23 мкс, пост. Степень IP защиты: Аппарат лазерный: IP20 Направляющий луч: 635-650 нм, макс. 1 мВт. NOHD: От дистального конца световода: 1,5 м. Толщина световода: 200 и 320 мкм. Порядок работы: Пальцевой переключатель, с электронным ключом доступа Номинальная потребляемая мощность: 12 В пост. Тока, 5,25 А макс., 63 ВА МРU63-105 или 15 В пост. Тока, 6,66 А макс., 100 ВА MPU100-106. Класс изоляции: Класс I, тип В(согласно IEC 60601-1) Переходник: внешний, 100-240 В переем. Тока, 50-60 Гц. Блок питания: FonaLaser может работать только с блоком питанияSinpro MPU63-105 или MPU100-106. Технические характеристики световодов. Диаметр световодов: 200 мкм и 320 мкм. Диаметр центральной оптической жилы оптического волокна: 200 мкм и 320 мкм. Диаметр оболочки световода: 240 мкм и 385 мкм. Диаметр защитного покрытия световода: 270 мкм и 408 мкм. Все диаметры + 20%. Длина всетоводов: световод 200 мкм- 170+ 30 мм; световод 320 мкм: 160+ 30 мм. Минимальный коэффициент передачи при номинальной длине волны: Ослабление материала светодиодного волокна составляет примерно 1 дБ/км при длине волны 970 нм. Максимальная передача мощности: 100 кВт/ мм? (Nd:YAG, НИ при 1060нм). Числовая апертура:>0,22 Предел прочности на растяжении: 43 МПа
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
636359 Система лазерная диодная для стоматологии Комплект изделий, работающих от сети (переменного тока), в котором подводимая энергия используется для возбуждения диода с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для разрезания, удаления, испарения и коагуляции тканей в процессе проведения различных стоматологических процедур, таких как хирургические операции на мягких тканях ротовой полости, гингивэктомия, уменьшение воспаления, терапия полости рта и отбеливание зубов. Она включает в себя портативный диодный источник лазерного излучения, гибкий оптоволоконный кабель и элементы управления/ножной выключатель. В комплект может входить перезаряжаемая аккумуляторная батарея.