РК-МТ-7№014117

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014117

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.02.2015

Дата истечения

04.02.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014117

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Мочевой анализатор URI-STAT

Торговое название каз

Несеп анализаторы URI-STAT

Назначение

Определение в цельной моче с помощью Audit мочевых полосок: лейкоцитов, нитритов, уробилиногена, белка, рН, крови, удельного веса, кетонов, билирубина, глюкозы, аскорбиновой кислоты, микроальбумина, креатинина

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Метод измерения: фотометрическая колориметрия. Длина волн при измерении: 470, 530, 626 нм. Производительность: 40-50 тестов/час в обычном режиме, 120 тестов/час в быстром режиме 'Quick'. Емкость памяти анализатора: 2000 анализов. Распечатка результатов на внешнем термопринтере. Размеры (ШхДхВ): 188х74х77мм. Вес: 460 граммов. Электропитание: 1. от сети переменного тока 100-240В через блок питания, 2. от встроенных портативных элементов питания ААА 8х1,5V. Условия эксплуатации: Температура +2?+30? / Влажность 10%-70%. Последовательный порт USB, для передачи данных на внешний компьютер.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
819965	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.