РК-МТ-7№014110
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014110
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.02.2015
Дата истечения
04.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014110
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Комплекс аппаратно-программный дистантной терапии, пульсогемоиндикации и кардиографии с устройством вегетативно-резонансного зондирования, локальной терапии и функциональной томографии "ВЕГА-ЗОНД"
Торговое название каз
Вегетативтік-резонанстық зондтау, жергілікті емдеу және функционалдық томография құрылғысы бар "ВЕГА-ЗОНД" аппараттық-бағдарламалық дистанттық емдеу, пульсогемоиндикация және кардиография кешені
Назначение
Комплекс предназначен для использования в условиях дистантной терапии, в лечебных и лечебно - профилактических учреждениях, в диагностических центрах и научно - исследовательских медицинских учреждениях.
Область применения
В физиотерапии, в практической медицине при проведении комплексной диагностики и терапии, в восстановительной медицин, при длительном динамическом наблюдении за пациентом (мониторировании).
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры прибора не более 100х200х250 см
Фокусное расстояние СВЧ-резонатора 628 мм +/- 2 мм.
Масса без упаковки и запасных частей не более 55 кг
Электропитание осуществляется от сети переменного тока 220 вольт.
Потребляемая мощность не более 40 Ватт.
Время непрерывной работы комплекса - не менее 6 ч.
Условия эксплуатации: Эксплуатация УПР в составе ВРТ производится:
в закрытых помещениях,
в диапазоне температур от 278 К? (+ 5 С?) до 308 К? (+ 35 С?) и от-носительной влажности воздуха до 98 % при температуре 293 К? (+ 20 С?). УПР может хранится в упаковке и таре производителя в не отапливаемых помещениях тем-пературе окружающего воздуха от 233 К? (минус 40 C?) до 323 К ? (+ 50 C?) и относительной влажности 98 % при температуре 293 К? (+ 20 С?).
Краткая техническая характеристика каз
Габаритные размеры прибора не более 100х200х250 см
Фокусное расстояние СВЧ-резонатора 628 мм +/- 2 мм.
Масса без упаковки и запасных частей не более 55 кг
Электропитание осуществляется от сети переменного тока 220 вольт.
Потребляемая мощность не более 40 Ватт.
Время непрерывной работы комплекса - не менее 6 ч.
Условия эксплуатации: Эксплуатация УПР в составе ВРТ производится:
в закрытых помещениях,
в диапазоне температур от 278 К? (+ 5 С?) до 308 К? (+ 35 С?) и от-носительной влажности воздуха до 98 % при температуре 293 К? (+ 20 С?). УПР может хранится в упаковке и таре производителя в не отапливаемых помещениях тем-пературе окружающего воздуха от 233 К? (минус 40 C?) до 323 К ? (+ 50 C?) и относительной влажности 98 % при температуре 293 К? (+ 20 С?).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 356157 | Система дистанционного управления адаптационная | Набор изделий, выполняющих функцию панели управления/ блока, чтобы помочь человеку с инвалидностью активировать/ управлять/ использовать другие устройства в ограниченном пространстве, на расстоянии; в том числе, например: системы регулирования микроклимата. |