РК-ИМН-5№014101
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014101
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.02.2015
Дата истечения
04.02.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014101
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Светоотверждаемый грунтовочный материал OpalSealAdhesiveTrialKit (в наборе)
Торговое название каз
Жарықта қататын Opal Seal Adhesive Trial Kit төсеме материалы (жинақта)
Назначение
Грунтовочный материал и герметик, высвобождающий фторид при бондинге ортодонтических аппаратов.
Область применения
Ортодонтия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Opal®Seal - это светоотверждаемый грунтовочный материал, который используется при бондинге ортодонтических аппаратов к протравленной эмали. Opal Seal - имеет 38% наполнение частицами GI и нано-наполнители, которые высвобождают фторид во время ортодонтического лечения. При нанесении Opal Seal на поверхность зубов, использование ультрафиолетового "невидимого" излучения делает герметик светящимся, что показывает наличие фторида, содержащего смолу.
Температура хранения +2 - +8.Срок годности 18 месяцев
Краткая техническая характеристика каз
Opal®Seal - это светоотверждаемый грунтовочный материал, который используется при бондинге ортодонтических аппаратов к протравленной эмали. Opal Seal - имеет 38% наполнение частицами GI и нано-наполнители, которые высвобождают фторид во время ортодонтического лечения. При нанесении Opal Seal на поверхность зубов, использование ультрафиолетового "невидимого" излучения делает герметик светящимся, что показывает наличие фторида, содержащего смолу.
Температура хранения +2 - +8.Срок годности 18 месяцев
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 723990 | Система «горячего» пломбирования/обтурации корневых каналов | Набор устройств, предназначенных для ввода предварительно нагретого базисного материала на основе полимерной смолы, наполнителя и материала для вкладки в корневой канал для непосредственного "горячего" пломбирования во время процедуры эндодонтической обтурации. Обычно он состоит из электрической печи (с питанием от сети переменного тока), используемой для нагрева предварительно загруженных обтураторов, ряда измерителей размера корневых каналов (верификаторов), используемых для выбора подходящего обтуратора, и обтураторов с предварительно загруженным материлом; могут быть включены другие материалы (например, самопротравливающий герметик). |