РК-ИМН-5№006606
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006606
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.02.2015
Дата истечения
04.02.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006606
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
48 мес.
Торговое название
Материал протравка UltraEtch стоматологический 35% раствор фосфорной кислоты в шприцах по 1,2 мл № 20
Торговое название каз
Стоматологиялық өңдейтін материал UltraEtch (№20)- 35% фосфор қышқылының ерітіндісі, 1,2 мл еккіштерде
Назначение
Предназначен для протавки поверхности зуба до использования бондингов, композитов, адгезивных материалов
Область применения
терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стоматологический материал протравка - оптимальной вязкости 35% раствор фосфорной кислоты, самоконтролирующий глубину проникновения. В среднем глубина проникновения 1,5 мкм в течение 15 секунд. Визкосность материала позволяет предупредить растекание на соседние ткани. Толщина создаваемого слоя предотвращет преждевременное высыхание. Не содержит глицерин.
Краткая техническая характеристика каз
Стоматологический материал протравка - оптимальной вязкости 35% раствор фосфорной кислоты, самоконтролирующий глубину проникновения. В среднем глубина проникновения 1,5 мкм в течение 15 секунд. Визкосность материала позволяет предупредить растекание на соседние ткани. Толщина создаваемого слоя предотвращет преждевременное высыхание. Не содержит глицерин.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 990912 | Раствор стоматологический для протравливания | Раствор кислоты в жидкой или гелеобразной форме, предназначенный для использования с целью создания удерживающей поверхности для стоматологического композита, адгезива или материала для герметизации фиссур и слепых ямок. После применения изделие нельзя использовать повторно. |