РК-ИМН-5№006668
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006668
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.02.2015
Дата истечения
04.02.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006668
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шприцы инсулиновые BD Micro-Fine Plus U-100, объемом 1,0 мл и 0,5 мл с иглами 0,33х12,7мм (29Gх1/2) и 0,3х8мм (30Gх5/6)
Торговое название каз
BD Micro-Fine Plus U-100 инсулинді еккіштер, көлемі 1 мл және 0,5 мл инелері 0,33х12,7мм (29Gх1/2) және 0,3х8 мм (30Gх5/6)
Назначение
Подкожное введение инсулина больным сахарным диабетом
Область применения
Эндокринология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шприцы инсулиновые BD Micro-Fine+ состоят из корпуса и несъемной иглы. Корпус шприца изготовлен из полипропилена с нанесенной шкалой, хорошо видимая шкала обеспечивает легкость в использовании и точность дозировки. Несъемная игла крепится к корпусу при помощи эпоксидной смолы. Иглы изготовлены из высоколегированной стали. Специальная заточка иглы и силиконовое покрытие обеспечивают максимальный комфорт инъекции. Вмонтированная игла из тонкой стали минимального диаметра с максимальным диаметром просвета, острый конус, специальная смазка, позволяет избегать потерь инсулина. Стерильный колпачок позволяет носить шприц с собой. Шприцы стерильные, предназначены тлько для однократного применения. Шприцы упакованы в полиэтиленновую упаковку по 10 штук, затем в коробки по 100 шт.
Краткая техническая характеристика каз
Шприцы инсулиновые BD Micro-Fine+ состоят из корпуса и несъемной иглы. Корпус шприца изготовлен из полипропилена с нанесенной шкалой, хорошо видимая шкала обеспечивает легкость в использовании и точность дозировки. Несъемная игла крепится к корпусу при помощи эпоксидной смолы. Иглы изготовлены из высоколегированной стали. Специальная заточка иглы и силиконовое покрытие обеспечивают максимальный комфорт инъекции. Вмонтированная игла из тонкой стали минимального диаметра с максимальным диаметром просвета, острый конус, специальная смазка, позволяет избегать потерь инсулина. Стерильный колпачок позволяет носить шприц с собой. Шприцы стерильные, предназначены тлько для однократного применения. Шприцы упакованы в полиэтиленновую упаковку по 10 штук, затем в коробки по 100 шт.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 519487 | Шприц инсулиновый/в комплекте с иглой, стандартный | Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем в комплекте с неубирающейся иглой, съемной или несъемной (обычно закрытой колпачком для защиты пользователя), предназначенное для подкожного введения инсулина пациенту. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов и оснащено поршнем с противоприлипающими свойствами, обеспечивающими плавное скольжение поршня внутри цилиндра. Может использоваться медицинским персоналом или пациентами и позволяет набирать лекарственное средство из контейнера для непосредственного введения пациенту или через внутривенный порт, гепариновый замок или замок с солевым раствором. Это изделие для одноразового использования. |