РК-ИМН-5№006021
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006021
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.02.2015
Дата истечения
04.02.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006021
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Цемент стоматологический стеклоиономерный фиксирующий Meron
Торговое название каз
Стоматологиялық шыны-иономерлік Meron бекіткіш цементі
Назначение
Для крепления коронок, мостовидных протезов, вкладок,
накладок, флажков, столбов и ортодонтических полос
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мерон представляет собой стеклоиономерный цемент для фиксации. Мерон отличается незначительной растворимостью в полости рта и незначительной кислотной нагрузкой. Применяется для фиксации коронок, мостов, вкладок, накладок, штифтов и ортодонтических колец. Мерон обрабатывается при комнатной температуре в течение 3 мин и связывается по истечении 5-7 мин. Во рту. Более высокая температура уменьшает, а более низкая температура удлиняет время обработки материала.
Краткая техническая характеристика каз
Мерон представляет собой стеклоиономерный цемент для фиксации. Мерон отличается незначительной растворимостью в полости рта и незначительной кислотной нагрузкой. Применяется для фиксации коронок, мостов, вкладок, накладок, штифтов и ортодонтических колец. Мерон обрабатывается при комнатной температуре в течение 3 мин и связывается по истечении 5-7 мин. Во рту. Более высокая температура уменьшает, а более низкая температура удлиняет время обработки материала.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |