РК-МТ-7№014092

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014092

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.02.2015

Дата истечения

04.02.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014092

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор воздушный ГП-20-3, ГП-40-3

Торговое название каз

Ауа стерилизаторы ГП-20-3, ГП-40-3

Назначение

Для сушки, дезинфекции и стерилизации горячим воздухом изделий медицинского назначения, теплоустойчи-вых до 200°С

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения, эпидемиологические лаборатории, аптеки, научно-исследовательские и другие медицинские учреждения.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Режимы работы: Стерилизация: (180±3) °С , (60+5) мин; Стерилизация: (160±3) °С, (150+5) мин; Дезинфекция: (120±3) °С, (45+5) мин; Сушка: (85±3) °С, (30+5) мин. Время нагрева от 35 до 180 °С: загруженной камеры, не более 55 мин; незагруженной камеры, не более 25 мин. Объем камеры, дм3 20 дм3 для ГП-20-3; 40 дм3 для ГП-40-3. Размеры камеры (Ш/В/Г), мм, не менее 330/276/219 для ГП-20-3; 407/350/275 для ГП-40-3. Габаритные размеры (Ш/В/Г), мм, не более 630/415/440 для ГП-20-3; 735/510/515 для ГП-40-3. Потребляемая мощность в режиме разогрева, не более, кВт 1,5 для ГП-20-3; 1,8 для ГП-40-3. Масса, кг, не более 35 для ГП-20-3; 50 для ГП-40-3.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
611071	Стерилизатор сухожаровой	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с использованием процесса сухожаровой стерилизации на нечувствительных к высоким температорам медицинских изделиях и связанных с ними изделиях. Как правило, изделие имеет специальную камеру с полками, на которые помещают стерилизуемые изделия, как правило, после их очистки от наиболее заметных остатков инородных веществ; также имеется источник тепла (например, электрические нагреватели); и ручки настройки для регулирования времени и/или температуры процедуры. Жар может поступать в камеру либо за счет естественной конвекции, либо с использованием нагнетаемого воздуха для ускорения и/или обеспечения большей равномерности процесса (например, работы вентиляторов, струй горячего воздуха с высокой скоростью движения). Изделие может быть отдельно стоящим автономным (крупным блоком) и настольным блоком.