РК-МТ-7№014090
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014090
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.02.2015
Дата истечения
04.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014090
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат квантовой терапии "Витязь" с насадками
Торговое название каз
Қондырмалары бар квантан терапиясының "Витязь" аппараты
Назначение
В стационарных, амбулаторных и домашних условиях,
для лечения заболеваний методом воздействия на ткани и клетки организма магниными и электромагнитными полями квантового излучения
Область применения
В стационарных, амбулаторных и домашних условиях,
для лечения заболеваний методом воздействия на ткани и клетки организма магнитными и электромагнитными полями квантового излучения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мощность лазерного излучения:
"красный" (видимый) диапазон (5,0±2) мВт.
инфракрасный (невидимый) диапазон (5,0±2) мВт.
Наличие режима самоконтроля работоспособности и запрограммированных режимов, обеспечивающих функционирование в соответствии с методическим руководством.
Время готовности аппарата к работе, не более 5 сек.
Габаритные размеры аппарата (д/в/ш), не более 260/60/64 мм.
Потребляемая мощность, не более 9 Вт.
Масса аппарата с блоком питания (адаптером), не более 1,0 кг.
Масса аппарата в упаковке, не более 1,3 кг.
Питание от сети переменного тока (230±23) В, (50±1) Гц.
Краткая техническая характеристика каз
Мощность лазерного излучения:
"красный" (видимый) диапазон (5,0±2) мВт.
инфракрасный (невидимый) диапазон (5,0±2) мВт.
Наличие режима самоконтроля работоспособности и запрограммированных режимов, обеспечивающих функционирование в соответствии с методическим руководством.
Время готовности аппарата к работе, не более 5 сек.
Габаритные размеры аппарата (д/в/ш), не более 260/60/64 мм.
Потребляемая мощность, не более 9 Вт.
Масса аппарата с блоком питания (адаптером), не более 1,0 кг.
Масса аппарата в упаковке, не более 1,3 кг.
Питание от сети переменного тока (230±23) В, (50±1) Гц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 404668 | Система лазерная диодная для вспомогательных репродуктивных технологий | Портативная лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания пучка низкоинтенсивного лазерного излучения для абляции блестящей оболочки эмбриона в процессе экстракорпорального оплодотворения, как правило, в рамках лазерного хетчинга эмбриона или биопсии эмбриона. Предназначена для использования вместе с совместимым инвертированным световым микроскопом и, как правило, включает комбинированный объектив для лазера/микроскопа, блок управления, камеру и дополнительные вспомогательные изделия (например, программное обеспечение, ножной переключатель). |