РК-ИМН-5№014141

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014141

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.02.2015

Дата истечения

09.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014141

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Сетка SURUMESH полипропиленовая стерильная, однократного применения, размерами (см): 6х11; 7,6х15; 15х15; 30х30

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын SURUMESH полипропилен торы, өлшемдері (см): 6х11; 7,6х15; 15х15; 30х30

Назначение

Предназначена для укрепления опорных мягких тканей при хирургическом лечении грыж различной локализации, после удалений опухолей, при повреждениях грудной стенки и в других областях пластической хирургии.

Область применения

Применяется в общей хирургии, урологии, гинекологии.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сетки изготовлены из нерассасывающейся полипропиленовой мононити. Структура сеток основовязаная. Размеры сеток (см): 6х11; 7,6х15; 15х15; 30х30. Варианты толщины (мм): 0,58(±2); 0,45(±2); 0,33(±2); 0,22(±2). Размеры пор крупнопористой сетки от 3 до 4 мм. Стерилизация: Этилен-оксидом. Срок годности: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
215720	Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, из синтетического полимера, нерассасывающаяся	Стерильный плоский или трехмерный тканый/вязаный или пористый материал, изготавливаемый из одного или нескольких нерассасывающихся синтетических полимеров (например, полипропилена, полиэтилена), предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, вентральной/послеоперационной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции фасциальных дефектов; изделие не предназначено для использования за пределами брюшной полости и не используется при диафрагмальных грыжах. Как правило, доступны материалы с различными свойствами; изделие может быть готовой формы, или его можно обрезать до желаемого размера/формы. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы-интродьюсеры).