РК-МТ-7№014123
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014123
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.02.2015
Дата истечения
09.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014123
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Аппарат маммографический цифровой Irene-S в комплекте
Торговое название каз
Маммографиялық цифрлық Irene-S аппараты жиынтықта
Назначение
Маммографическое исследование, лучевая диагностика
Область применения
Медицинские и научные учреждения, клиника, ЛДЦ,
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Температура и влажность используемой среды 10 ~ 40?, 30 ~ 75%;
Температура и влажность при хранении -25 ~ -60?, 10 ~ 95%;
Атмосферное давление при использовании и среда хранения- 50~106 kPa;
Генератор имеющий высокочастотный и высоковольтный тип инвертора предназначен для выработки максимальных 39 kVp, 500mAs, которые являются самыми эффективными формами волны;
Высококачественные трубки имеют вращающийся вольфрамовый анод и бериллиевое окно;
Размер фокальной точки 0.1mm 0.3mm;
7"LCD ЖК дисплей;
Краткая техническая характеристика каз
Температура и влажность используемой среды 10 ~ 40?, 30 ~ 75%;
Температура и влажность при хранении -25 ~ -60?, 10 ~ 95%;
Атмосферное давление при использовании и среда хранения- 50~106 kPa;
Генератор имеющий высокочастотный и высоковольтный тип инвертора предназначен для выработки максимальных 39 kVp, 500mAs, которые являются самыми эффективными формами волны;
Высококачественные трубки имеют вращающийся вольфрамовый анод и бериллиевое окно;
Размер фокальной точки 0.1mm 0.3mm;
7"LCD ЖК дисплей;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 969937 | Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая | Комплект изделий, предназначенных для генерации рентгеновских изображений груди с использованием цифровых технологий получения и отображения изображений. Используется для оптимизации способности пользователя визуально оценивать анатомию и функционирование кровеносных и лимфатических сосудов груди. Часто называется цифровой маммографической системой (DMS) и используется для скрининга рака молочной железы и во время процедур биопсии (для размещения, например, маркеров для биопсии или стереотаксической биопсии). Разработан для получения двумерных (2-D) рентгеновских изображений, однако может включать программное обеспечение для обработки нескольких изображений и создания трехмерного (3-D) изображения/модели (томографическая реконструкция, томосинтез). |