РК МИ (МТ)-0№027374

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027374

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027374

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Высокоэнергетический линейный ускоритель Clinac iX

Торговое название каз

Clinac iX жоғары энергиялық желілік жылдамдатқыш

Назначение

Предназначен для проведения стереотаксической радиохирургии и высокоточной лучевой терапии пораженных участков, опухолей, а также для облучения любой точки тела, для которой назначается радиационная терапия

Область применения

Радиотерапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линейный ускоритель Clinac iX оснащен дополнительными принадлежностями и программным обеспечением, установленным и настроенным под конкретные требования. Не содержит стерильных частей.

Краткая техническая характеристика каз

Clinac iX желілік жылдаидатқышы белгілі бір талаптар үшін орнатылған және реттелген қосымша керек-жарақтармен және бағдарламалық жасақтамамен жабдықталған. Құрамында стерильді бөлшектер жоқ.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: от +10 до +40°С, Влажность: до 85% (без конденсации); Атмосферное давление: 84 - 107 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
546464	Система линейного ускорителя	Комплект изделий, разработанных для выработки высокоэнергетических электронов с целью создания высокоэнергетических рентгеновских лучей, используемых, в первую очередь, для лечения раковых опухолей. Он обеспечивает равномерное радиационное поле одинаковой интенсивности и с предсказуемым уровнем энергии в пучке четко определенных размеров. Принцип действия заключается в линейном ускорении электронов за счет электромагнитных микроволн. Полученный в результате луч используется для лечения пациента либо напрямую, либо после прохождения через подходящую мишень. В состав системы, как правило входят, устройства для анализа и отображения сигнала, поддерживающие устройства для пациента и изделий, а также программное обеспечение.