РК-МТ-7№006862
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№006862
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.02.2015
Дата истечения
09.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№006862
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Кровать Calibed 1090/1091 обогреваемая без и с регулировкой высоты для новорожденных
Торговое название каз
Жаңа туған нәрестелерге арналған, биіктігін реттегіші бар және онсыз, қыздырылатын Calibed 1090/1091 кереуеті
Назначение
Предназначена для быстрого, эффективного и безопасного обогрева новорожденных, поддержания оптимальной температуры тела, а также для имитации контакта с матерью.
Область применения
Отделения реанимации и палаты интенсивной терапии детских больниц и родильных домов, а также при внутригоспитальных транспортировках детей.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вес 90 кг. Размеры: длина 985 мм; ширина 602 ммх; высота на стойке 1469 мм. Наклон кровати: +15° до -5°. Кровать выдвигается на 75 %. Вращающийся матрас 0-90°. Время до увеличения температуры от 25°С до 37°С 20 мин. Уровень шума 45 Дб. Диапазон регулировки: Температура воздуха от 20°С до 39°С; Температура воздуха от 35°С до 38°С.
Электрические характеристики: Рабочее напряжение 220 - 240В +/-10%; Частота 50/60 Гц; Электрическая классификация класс I тип В; Мощность нагрева 420Вт при 230В.
Условия хранения: Температура от -10°С до 40°С; Влажность от 20 до 90%.
Условия эксплуатации: Температура от 20°С до 30°С; Влажность от 40 до 90%
Краткая техническая характеристика каз
Вес 90 кг. Размеры: длина 985 мм; ширина 602 ммх; высота на стойке 1469 мм. Наклон кровати: +15° до -5°. Кровать выдвигается на 75 %. Вращающийся матрас 0-90°. Время до увеличения температуры от 25°С до 37°С 20 мин. Уровень шума 45 Дб. Диапазон регулировки: Температура воздуха от 20°С до 39°С; Температура воздуха от 35°С до 38°С.
Электрические характеристики: Рабочее напряжение 220 - 240В +/-10%; Частота 50/60 Гц; Электрическая классификация класс I тип В; Мощность нагрева 420Вт при 230В.
Условия хранения: Температура от -10°С до 40°С; Влажность от 20 до 90%.
Условия эксплуатации: Температура от 20°С до 30°С; Влажность от 40 до 90%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 168642 | Кроватка для младенца с подогревом, регулируемая | Кроватка с питанием от сети переменного тока, специально предназначенная для новорожденных, больных или недоношенных детей, которым требуется дополнительный обогрев с помощью системы грелок. Обычно кроватка эргономично спроектирована для обеспечения врачам/медсестрам или родителям лучшего доступа к ребенку, а моторизованный механизм используется для электрической регулировки высоты и, возможно, наклона кровати. Может быть оснащена такими элементами, как полки, ящики, полог и обычно используется в родильном отделении. |