РК-МТ-7№014127

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014127

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.02.2015

Дата истечения

09.02.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014127

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система цифровая рентгеновская Definium 5000

Торговое название каз

Definium 5000 цифрлық рентген жүйесі

Назначение

Предназначен для проведения рентгенографического исследования.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения, клиники, больницы

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер 2135 х 2650 х 1680 мм; Требования к помещению 387 х 400 см; Размер передней панели: высота х ширина < 520 мм х < 650 мм; Мин. высота потолка для работы с ограничениями 260 см, только при использовании подъемного стола; Масса 330 кг; Подъем моторизованный, скорость высокая или низкая, автоматическая остановка стола, тормоза. Электромагнитные, противовесная конструкция, диапазон перемещения по вертикали 1224 мм, расстояние от фокуса до пола 416-1640 мм, минимальное расстояние от центра детектора до пола (положение 90°) 315 мм. ослабление или фильтрация кожуха панели экв. < 1, 2 мм Al. (IEC) < 1,0 мм Al (CFR); Угол наклона детектора ±45° бесступенчатый наклон, цифровая, индикатор на U-дуге; Поворот 150° +120°/-30°, моторизованный, индикация угла цифровая, Пользовательский интерфейс/панель управления; размеры изображения до 41 х 41 см; готовые запрограммированные размеры изображений 3x3 см; Расстояние от фокуса до детектора 100-180 см; двойная система защиты от столкновений; Растр 2 варианта: неподвижный и съемный; растр 100 см коэффициент 13:1 пар лин./см 70 пар лин./см рабочий диапазон 90-115 см растр 180 см коэффициент 13:1 пар лин./см 70 пар лин./см рабочий диапазон 145-225 см

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
252027	Система рентгеновская для органов грудной клетки для массового скрининга	Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга грудной клетки большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет простую конфигурацию, используемую для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения, а также регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей, проходящих через облучаемый участок тела пациента. Комлект также известен как система массового скрининга, предназначенная для оптимизации способности пользователей визуально оценивать снимки легких или других органов грудной клетки за счет использования различных средств для просмотра и архивирования, например, пленки, бумаги, фотостимулируемых люминофорных экранах, цифрового или видеоформата. Часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне.