РК-ИМН-5№006607

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№006607

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.02.2015

Дата истечения

09.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006607

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Материал Amelogen Plus стоматологический композитный светоотверждаемый реставрационный рентгеноконтрастный цветовых оттенков Dentin: A1(9030), A2(9031), A3(9032), A3,5(9028), A4(9033), A5(9034),B1(9035),C2(9036),Enamel: 9037 - Opaque White,9038 - Enamel White,9039 - Enamel Neutral,9040 Enamel Gray,9041 Trans White,9042 Trans Gray,9043 Trans Orange в шприцах по 2,5 гр

Торговое название каз

Жарықта қататын, рентгенконтрастылы Amelogen Plus стоматологиялық композитті қалпына келтіргіш материал түс реңдері Dentin -- А1 (9030), А2 (9031) А3 (9032), А3,5 (9028), А4 (9033), А5 (9034), B1 (9035) C2 (9036) Enamel-- 9037 Opaque White, 9038 Enamel White 9039 Enamel Neutral, 9040 Enamel Gray, 9041 TransWhite, 9042 Trans Gray, 9043 Trans Orange еккіштерде 2,5 гр-нан

Назначение

Для реставрации и пломбирования зубов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал стоматологический, композитный, светоотверждаемый, реставрационный рентгеноконтрастный Amelogen Plus - полимерный микрогибридный композит. Рентгеноконтрастный, светоотверждаемый, стойкий, отлично полируется, предназначенный для реставрации и пломбирования передних и задних зубов. Тягучий по консистенции. Наполнение по массе 76%, наполнение по объему 61%. Срок годности 36 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
428700	Набор стоматологический для создания тела мостовидного протеза	Набор изделий, для изготовления виниров внутри прозрачной пластиковой каппы (ретейнер в ортодонтии). Используется для воссоздания формы зубов внутри каппы и для закрытия пространств в области отсутствующих зубов в эстетических целях. Набор состоит из полимерного материала, диспенсера, смешивающих насадок, аппликаторов, и каппы.