РК-МТ-7№014180

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014180

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.02.2015

Дата истечения

09.02.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014180

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Помпа артроскопическая FloSteady

Торговое название каз

Артроскопиялық FloSteady помпа

Назначение

Предназначен для орошения и расширения суставов и суставных полостей при проведении артроскопических хирургических процедур и/или диагностики

Область применения

Артроскопия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер (ДхВхШ): 145 x 215 x170 мм. Вес около 4.7 кг Потребляемая мощность: среднее значение 70 АВ. Потребление тока: среднее значение 100V 100 В: 1,2 А, 240 В: 0,6 А. Функциональная проводимость: 0,1-3,0 л/мин.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
256235	Система ирригации/инсуффляции артроскопическая	Комплект работающих от сети переменного тока изделий, предназначенный для обеспечения контролируемого растяжения и промывания (расширения под действием давления и продолжительной промывки) ткани и пространства вокруг сустава в месте, где проводится артроскопия (например, на коленном или плечевом суставе). Это достигается путем наполнения полости стерильной жидкостью, которая закачивается в рану насосами системы и растягивает ткань вокруг этого места для улучшения визуализации и увеличения операционного поля. Система может также использовать аспирацию во время удаления хирургически резецированной кости, хряща или других тканей/остатков из места проведения операции.