РК-ИМН-5№014186

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014186

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.02.2015

Дата истечения

09.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014186

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

"Игла-бабочка" AVATUBE медицинская стерильная однократного применения для использования в процедуре взятия венозной крови и для введения в периферические малые вены, размерами: 18G(1,2 х19 мм) розовый; 19G(1,1х19мм) белый; 20G(0,9х19мм) желтый; 21G(0,8х19мм) зеленый; 22G(0,7х19мм) черный; 23G(0,6х19мм) голубой; 24G(0,55х19мм) фиолетовый; 25G(0,5х16мм) оранжевый; 26G 0,45х16мм) красный; 27G(0,4х17мм) серый

Торговое название каз

Көктамыр қанын алу емшарасында пайдалануға және шеткергі шағын көктамырларға енгізуге арналған медициналық стерильді бір рет қолданылатын AVATUBE "көбелек-ине", өлшемдері: 18G(1,2 х19 мм) қызғылт; 19G(1,1х19мм) ақ; 20G(0,9х19мм) сары; 21G(0,8х19мм) жасыл; 22G(0,7х19мм) қара; 23G(0,6х19мм) көгілдір; 24G(0,55х19мм) күлгін; 25G(0,5х16мм) қызғылт-сары; 26G 0,45х16мм) қызыл; 27G(0,4х17мм) сұр

Назначение

"Игла-бабочка" AVATUBE предназначена для использования в процедуре взятия венозной крови и для введения в периферические малые вены при внутривенных инфузиях. Забор крови и вливание происходит через тонкие гибкие соединительные трубки, благодаря которым игла не двигается внутри вены при манипуляции с трубкой и, следовательно, сводится к минимуму риск механического повреждения стенки сосудов.Защитный колпачок-заглушка обеспечивает дополнительное удобство при однократном вливании

Область применения

'Игла-бабочка" AVATUBE используются в клинических лабораториях и лечебно-профилактических учреждениях (особенно актуальны в педиатрии, в отделениях реанимации и в ветеринарии)

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Надежная и прочная "игла- бабочка" AVATUBE изготовлена из медицинской стали. Предназначена для использования в процедуре взятия венозной крови и кратковременной пункции малых периферических вен (до 6 часов) и в/в инфузий. Имеет гибкую прозрачную трубку, изготовлена из материала с высокой степенью биотолерантности. Удобные крылышки для крепления имеют цветную маркировку в зависимости от размера инъекционной иглы. Размеры игл-бабочек соответствуют размерам игл и стандартному иглодержателю. Диаметры иглы дополнительно маркируются на "крылышках", что позволяет легко и быстро подобрать необходимый размер иглы в зависимости от диаметра вены и от вязкости вводимого раствора), иглу для венопункции. Легкость введения иглы за счет специальной заточки иглы. Уникальное силиконовое покрытие позволяет игле двигаться плавно с момента прокола до момента ее извлечения. Вливание происходит через тонкие гибкие соединительные трубки размером (от10 до 30 см). Удлинительные трубки размером (30 см) позволяют проводить манипуляции на удалении от места венепункции, контролировать инфузию медикаментов, а также снижают риск смещения иглы в вене и механического повреждения сосуда. -качество: ИСО 13485-2003 -cиликоновые покрытие маркой COSTIL R- 8100 - стерилизация: оксидом этилена - предназначен для однократного применения - срок годности: 3 года - упаковка: индивидуальная стерильная блистерная. Групповая 100шт. Транспортная по 3000 шт

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
363721	Игла инъекционная, одноразового использования	Неспециализированое полое трубчатое устройство с острым скошенным краем, предназначенное для введения под кожу пациента при подключении к неинвазивному устройству (например, шприцу, комплекту медикаментов) для введения и/или удаления (аспирации) жидкостей/лекарств; может также использоваться для приготовления жидкостей/лекарств. Некоторые типы игл разработаны с защитным механизмом (например, защитным колпачком) для защиты от колющих травм. Игла не предназначена специально для сбора крови или венепункции и не имеет крыльев для фиксации (т.е. не специальная игла для сбора крови, не внутриартериальная или венозная игла-бабочка). Это изделие одноразового использования.