РК МИ (in vitro)-0№026314

Тип

МИ

Дата регистрации

03.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026314

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека 26 и 51 типов методом ПЦР в режиме реального времени CAMOMILE-ВПЧ 26/51-ПЦР

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен 26 және 51 типтегі адам папиломасы вирустарының ДНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы CAMOMILE-26/51 АПВ-ПТР

Назначение

Набор реагентов «CAMOMILE-ВПЧ 26/51-ПЦР» предназначен для выявления ДНК вируса папилломы человека 26 и 51 типов в клиническом материале методом гибридизационно-флуоресцентной детекции в режиме реального времени.

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл ДНК ВПЧ 26 типа и 1000 ГЭ/мл ДНК ВПЧ 51 типа по стандартным образцам предприятия – 100%. Специфичность - по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгілері бойынша 1000 ГЭ/мл 26 типті АПВ ДНҚ, 1000 ГЭ/мл 51 типті АПВ ДНҚ анықтау - 100% құрайды. Спецификалығы - кәсіпорынның теріс ДНҚ-экстрактілерінің стандартты панелі бойынша – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не вскрытые компоненты набора реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от - 16ºС до - 25ºС в течение всего срока годности в морозильных камерах, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.