РК-МТ-7№006957
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№006957
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.02.2015
Дата истечения
09.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№006957
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система образования изображения Superstar 0,35T магнитно-резонансная
Торговое название каз
Superstar 0,35T магниттік-резонанстық бейне құру жүйесі
Назначение
Томограф Superstar 0.35T это медицинский сканер, использующий разницу относительных сигналов различных тканей частей тела и принципов МРС (Магнитнорезонансных снимков). Сканер делает снимки, например, внутренних органов пациента: головы, тела, запястий и т.д. Снимки, осмотренные профессиональным врачом, отображают полезную диагностическую информацию. Система предназначена для диагностики головы и всего тела.
Область применения
Рентгенология, ЛПУ, больницы, клиника- диагностические лаборатории.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сила магнитного поля 0,35Т. Максимальная напряженность магнитного поля, создаваемого градиентом: 26 мТ/м. Скорость нарастания градиентного поля: 67 Т/м/сек. Выходная мощность РЧ-передатчика: 6 кВт. Отношение "сигнал-помеха" >140 (катушка для головы). Геометрическое искажение изображения <5%. Равномерность изображения: для катушки для головы более или равно 80%, для катушки для частей тела более или равно 75%. Пространственная разрешающая способность при высокой контрастности 1мм. Толщина слоя среза 2 мм-50 мм. Размеры: Длина 1 880 мм; Ширина 1360мм; Высота 1860 мм. Вес 20 тонн. Условия хранения: Температура воздуха 20-260, влажность воздуха 20-60%.
Краткая техническая характеристика каз
Сила магнитного поля 0,35Т. Максимальная напряженность магнитного поля, создаваемого градиентом: 26 мТ/м. Скорость нарастания градиентного поля: 67 Т/м/сек. Выходная мощность РЧ-передатчика: 6 кВт. Отношение "сигнал-помеха" >140 (катушка для головы). Геометрическое искажение изображения <5%. Равномерность изображения: для катушки для головы более или равно 80%, для катушки для частей тела более или равно 75%. Пространственная разрешающая способность при высокой контрастности 1мм. Толщина слоя среза 2 мм-50 мм. Размеры: Длина 1 880 мм; Ширина 1360мм; Высота 1860 мм. Вес 20 тонн. Условия хранения: Температура воздуха 20-260, влажность воздуха 20-60%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|