РК-ИМН-5№014177
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014177
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.02.2015
Дата истечения
09.02.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014177
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Реагенты для иммуногистохимической диагностики in vitro в онкологии в составе
Торговое название каз
Онкологияда иммундық гистохимиялық invitro диагностикаға арналған реагенттер құрамында
Назначение
Иммуногистохимическая диагностика
Область применения
Клиническая диагностика онкологических заболеваний
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические условия/
Реагенты предназначены для работы на замороженных срезах, фиксированных формалином и другими факторами, залитыми в парафин тканях, различных цитопрепаратах. Поставляются антитела в жидком виде, концентрированные и разведенные, готовые к использованию, а также в виде коньюгатов с различными метками и коктейлей антител.
Реагенты используются для окрашивания гистологических срезов и визуализации первичных антител.
Условия хранения и перевозки:
Температура хранения/
от +2 °C до +8 °C в картонной коробке
Срок хранения: 18 месяцев
Краткая техническая характеристика каз
Технические условия/
Реагенты предназначены для работы на замороженных срезах, фиксированных формалином и другими факторами, залитыми в парафин тканях, различных цитопрепаратах. Поставляются антитела в жидком виде, концентрированные и разведенные, готовые к использованию, а также в виде коньюгатов с различными метками и коктейлей антител.
Реагенты используются для окрашивания гистологических срезов и визуализации первичных антител.
Условия хранения и перевозки:
Температура хранения/
от +2 °C до +8 °C в картонной коробке
Срок хранения: 18 месяцев
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 973691 | Множественные цитокератиновые высокомолекулярные филаменты ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества цитокератиновых филаментов высокого молекулярного веса (high molecular weight (HMW) cytokeratin filaments) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания. |