РК МИ (МТ)-0№026313

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026313

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026313

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ультразвуковой сканер Clarius HD3 в вариантах исполнения

Торговое название каз

Сlarius HD3 ультрадыбыстық сканері орындау нұсқаларында

Назначение

Предназначен для диагностической ультразвуковой визуализации и анализа потока жидкости

Область применения

Ультразвуковая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Clarius Ultrasound Scanner - это портативная диагностическая ультразвуковая система общего назначения с программным управлением, используемая для получения и отображения ультразвуковых данных высокого разрешения в режиме реального времени с помощью коммерческого готового устройства Apple iOS или Android ™ (COTS). Clarius Ultrasound Scanner - это сканеры на базе Bluetooth и Wi-Fi, которые взаимодействуют с традиционным планшетом / смартфоном через прямой Wi-Fi, позволяя пользователям экспортировать ультразвуковые изображения и отображать их в различных режимах работы. Clarius Scanner HD3 содержит аккумулятор и внутренние источники питания, многоканальный формирователь луча, преобразователь предварительного и компоненты Wi-Fi. Clarius Scanner HD3 поставляется с зарядным устройством. Поддержка Bluetooth LE v4.0+ Поддержка Wi-Fi 802.11n и Wi-Fi Direct 8 GB памяти (на борту) 512 МБ оперативной памяти

Краткая техническая характеристика каз

Clarius Ultrasound Scanner-коммерциялық дайын Apple iOS немесе Android ™ (COTS) құрылғысы арқылы нақты уақыт режимінде жоғары ажыратымдылықтағы ультрадыбыстық деректерді алу және көрсету үшін пайдаланылатын бағдарламалық басқарумен басқарылатын жалпы мақсаттағы портативті диагностикалық ультрадыбыстық жүйе. Clarius Ultrasound Scanner-бұл дәстүрлі планшетпен / смартфонмен тікелей Wi-Fi арқылы байланысатын Bluetooth және Wi-Fi негізіндегі сканерлер, бұл пайдаланушыларға ультрадыбыстық кескіндерді экспорттауға және оларды әртүрлі жұмыс режимдерінде көрсетуге мүмкіндік береді. Clarius Scanner HR3 құрамында батарея мен ішкі қуат көздері, көп арналы сәуле шығарғыш, алдын ала түрлендіргіш және Wi-Fi компоненттері бар. Clarius Scanner HD3 зарядтағышпен бірге келеді. Le 4.0 Bluetooth қолдауы+ Wi-Fi 802.11 n және Wi-Fi Direct қолдауы 8 Гб жады (бортта) 512 МБ жедел жады

Комментарий к сроку хранения

Храните продукт при температуре от 5°C до 25°C/от 41°F до 77°F.

код НМИРК	Наименование	Описание
624359	Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела	Ручное устройство/комплект устройств с питанием от батареи, предназначенное для размещения над поверхностью тела для сбора, отображения и анализа ультразвуковой информации во время различных процедур ультразвуковой визуализации (т.е., неспециализированных); кроме того, может быть предназначено для использования со стерильным чехлом для интраоперационной визуализации. Состоит из ультразвукового преобразователя с плоской или вогнутой линзой и включает в себя интегрированную систему обработки изображений; может включать в себя встроенный дисплей или быть предназначенным для беспроводной передачи изображений на серийное изделие (например, смартфон, планшет) с установленным специализированным программным обеспечением. Не предназначено для введения во влагалище или прямую кишку.