РК-МТ-7№014192

Тип

МИ

Дата регистрации

16.02.2015

Дата истечения

16.02.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014192

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Система рентгеновской компьютерной томографии для всего тела SUPRIA с принадлежностями

Торговое название каз

Бүкіл денеге арналған SUPRIA рентгендік компьютерлік томография жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Используются для изучения областей тела, органов и систем. Для районных стационаров и диагностических центров, отделений скорой неотложной помощи, частных клиник, для областных стационаров, многопрофильных диагностических центров, центров общей хирургии, центров массовых скрининговых обследований, включая базовые кардиологические обследования, для специализированных лечебных учреждений: онкологических центров с отделениями лучевой терапии, травматологических центров.

Область применения

Компьютерная томография

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Требование к электропитанию: 3-фазное; переменный ток; напряжение: 200В (для электросетей с напряжением 380/400/415/440В прилагается понижающий трансформатор); частота тока 50/60Гц; максимальные значения номинальной мощности 75 кВА; сопротивление заземления 100 Ом или меньше. Сканер гентри: область сканирования — всё тело, включая голову. Диаметр апертуры гентри 750 мм. Максимальное количество срезов: 16/32 для 16-канальной модификации; 64/128 для 64-канальной модификации. Эффективное поле обзора (FOV): 500 мм. Угол наклона гентри: 30° вперёд, 30° назад. Стол пациента: материал деки стола — углеродное волокно. Диапазон вертикального перемещения стола: 450 -1000мм. Ширина деки стола: 400 мм (стандартный стол); 475 мм (длинный стол). Максимальный диапазон сканирования: 1210 мм для стандартного стола (1550 с удлинителем); 1500 мм для длинного стола (1800 мм с удлинителем). Максимальная грузоподъёмность: 180 кг (стандартный стол); 227 кг (длинный стол). Рентгеновский генератор: тип — система непрерывного излучения (высокочастотный инвертор). Теплоёмкость рентгеновской трубки 5,0 MHU: максимальная мощность 48 кВт (400мА@120кВ); напряжение трубки: 80/ 100/ 120/ 140 кВ; сила тока 10-400мА (шаг 5мА); фокусные пятна 0,7х0,8 мм и 1,2х1,4 мм. Блок детекторов: твердотельные керамические сцинтилляторы на основе гадолиния. Количество элементов в модификации 16/32 срезов: 880 элементов х32 ряда; всего 28160 элементов; ширина детектора 20 мм (0,625мм х 32 ряда). Количество элементов в модификации 64/128 срезов: 888 элементов х 64 ряда; всего 56832 элементов; ширина детектора 40 мм (0,625мм х 64 ряда). Функции сканирования: сканограмма, нормальное, динамическое, объёмное и проспективное сканирование, предикт-сканирование (PDT), навигационное сканирование guideShot. Сканограмма, максимальный диапазон: 1500 мм с удлинителем для стандартного стола; 1750 мм с удлинителем для длинного стола. Толщина среза сканограммы 0,625ммх8. Нормальное сканирование: время скана 0,53 (полускан)/ 0,75/ 1,0/ 1,5/ 2,0 сек/оборот; толщина среза 0,625/1,25/2,5/3,75/5,0/7,5/10,0 мм. Динамическое сканирование: время скана 0,75/ 1,0/ 1,5/ 2,0 сек/оборот; толщина среза 0,625/ 1,25/ 2,5/ 3,75/ 5,0/ 7,5/ 10,0 мм. Объемное сканирование: время скана 0,75 / 1,0/ 1,5/ 2,0 сек/оборот; толщина среза 0,625/1,25/2,5/3,75/5,0/7,5/10,0 мм; скорость прохода 1200 рисунков/сек. Спиральный шаг (питч) от 0,5625 до 1,5625 для модификаций 16/32 среза; от 0,59375 до 1,578125 для модификации 64/128 среза. Метод реконструкции: CORE (алгоритм реконструкции трёхмерных изображений). Размер монитора консоли оператора 24 дюйма, разрешение 1920х1200. Матрица реконструкции изображений 512х512. Максимальная скорость реконструкции изображений: 15 изображений/сек для модификации 16/32 среза; 30 изображений/сек для модификации 64/128 срезов. Ёмкость жёсткого диска: 200000 реконструированных изображений или более; 6000 сканов необработанных данных (RawData) или более. Программные приложения для снижения артефактов от массивных плотных включений (металла), для орбитальной синхронизации при спиральном сканировании, для построения изображений полых органов с вычислением отношений просветов по площади, диаметру, периметру и т.п. Мультипланарная реконструкция, 3D-реформации, сегментация, автоматическое удаление стола и костей и пр. Многоуровневая итерационная обработка последнего поколения. Автоматический контроль экспозиции с модуляции дозы по срезам на основе топограммы. Система удалённого сервисного контроля через сеть Internet. Серая шкала изображения: 256 уровней. Диапазон КТ-числа для центра окна: стандартный от -2000HU до +4000HU; расширенный от -32768HU до +32767HU. Диапазон КТ-числа для ширины окна: стандартный от 1HU до 6000HU; расширенный от 1HU до 32767HU. Отображаемые данные: ФИО пациента, дата рождения, пол, идентификационный номер, толщина среза, напряжение трубки, ток трубки, позиция среза, метка контраста и пр.

Краткая техническая характеристика каз

Электр қуатына қойылатын талаптар: 3-фазалық; айнымалы тоқ; кернеу: 200В (кернеуі 380/400/415/440В электр желілері үшін төмендеткіш трансформатор қоса беріледі); ток жиілігі 50/60Гц; номиналды қуаттың максималды мәндері 75 кВА; жерге қосу кедергісі 100 Ом немесе одан аз. Гентри сканері: сканерлеу аймағы. – басын қоса бүкіл дене. Гентри апертурасының диаметрі 750 мм. Кесулердің максималды саны: 16 арналық модификация үшін 16/32; 64 арналық модификация үшін 64/128. Тиімді шолу өрісі (FOV): 500 мм. Гентридің көлбеу бұрышы: 30° алға, 30° артқа. Науқастың үстелі: үстелдің палубасы материалы-көміртекті талшық. Үстелді тік жылжыту ауқымы: 450 -1000мм. Үстелдің ені: 400 мм (стандартты үстел); 475 мм (ұзын үстел). Максималды сканерлеу ауқымы: Стандартты үстел үшін 1210 мм (ұзартқышпен 1550); ұзын үстел үшін 1500 мм( ұзартқышпен 1800 мм). Максималды жүктеме сыйымдылығы:180 кг (стандартты үстел); 227 кг (ұзын үстел). Рентген генераторы: түрі — үздіксіз сәулелену жүйесі (жоғары жиілікті инвертор). Рентген түтігінің жылу сыйымдылығы 5,0 MHU: максималды қуат 48 кВт (400мА@120кВ); түтік кернеуі: 80/ 100/ 120/ 140 кВ; ток күші 10-400мА (5мА қадам); фокустық дақтар 0,7х0,8 мм және 1,2х1,4 мм. Детекторлар блогы: гадолиний негізіндегі қатты денелі керамикалық сцинтилляторлар. 16/32 қиманың модификациясындағы элементтер саны: 880 элементтер х32 қатар; барлығы 28160 элементтер; детектордың ені 20 мм (0,625мм х 32 қатар). 64/128 қиманың модификациясындағы элементтер саны: 888 элементтер х 64 қатар; барлығы 56832 элементтер; детектордың ені 40 мм (0,625мм х 64 қатар). Сканерлеу функциялары: сканограмма, қалыпты, динамикалық, көлемді және перспективалы сканерлеу, предикат-сканерлеу (PDT), guideShot навигациялық сканерлеу. Сканограмма, максималды ауқым: Стандартты үстелге арналған ұзартқышпен 1500 мм; ұзын үстелге арналған ұзартқышпен 1750 мм. Сканердің қалыңдығы 0,625ммх8. Қалыпты сканерлеу: скан уақыты 0,53 (жартыскан)/ 0,75/ 1,0/ 1,5/ 2,0 сек/айналым; кесу қалыңдығы 0,625/1,25/2,5/3,75/5,0/7,5/10,0 мм. Динамикалық сканерлеу: скан уақыты 0,75/ 1,0/ 1,5/ 2,0 сек/айналым; кесу қалыңдығы 0,625/ 1,25/ 2,5/ 3,75/ 5,0/ 7,5/ 10,0 мм. Көлемді сканерлеу: скан уақыты 0,75 / 1,0/ 1,5/ 2,0 сек/айналым; кесу қалыңдығы 0,625/1,25/2,5/3,75/5,0/7,5/10,0 мм; өту жылдамдығы 1200 сурет/сек. Спиральды қадам (питч) 0,5625-ден 1,5625 -ге дейін 16/32 кесу модификациялар үшін; 0,59375 -ден 1,578125-ға 64/128 кесу модификациялар үшін. Қайта құру әдісі: CORE (үш өлшемді кескіндерді қайта құру алгоритмі). Оператор консолінің мониторының өлшемі 24 дюйм, 1920х1200 рұқсат. Суреттерді қайта құру матрицасы 512х512. Кескіндерді қайта құрудың максималды жылдамдығы: 16/32 кесуді өзгерту үшін 15 сурет/сек; 64/128 кесуді өзгерту үшін 30 сурет/сек. Қатты дискінің сыйымдылығы: 200000 қалпына келтірілген суреттер немесе одан көп; 6000 өңделмеген деректер сканері (Raw Data) немесе одан көп. Жаппай тығыз қосылулардан (металдан) артефактілерді азайтуға, спиральды сканерлеу кезінде орбиталық синхрондауға, ауданы, диаметрі, периметрі және т. б. бойынша саңылаулардың қатынастарын есептей отырып, қуыс органдардың суреттерін салуға арналған бағдарламалық қосымшалар. Мультипланарлық қайта құру, 3D-Реформация, сегментация, үстел мен сүйектерді автоматты түрде алып тастау және т.б. соңғы буынды көп деңгейлі итерациялық өңдеу. Топограмма негізінде кесулер бойынша дозаның модуляциясынан экспозицияны автоматты бақылау. Интернет желісі арқылы қашықтан сервистік бақылау жүйесі. Сұр сурет шкаласы: 256 кезең. Терезенің ортасына арналған КТ санының ауқымы: стандартты -2000HU- ден +4000HU дейін; кеңейтілген -32768HU -ден +32767HU дейін. КТ ауқымы-терезе ені үшін сан: стандартты 1HU -дан 6000HU дейін; кеңейтілген 1HU-ден 32767HU дейін. Көрсетілген мәліметтер: пациенттің аты-жөні, туған күні, жынысы, сәйкестендіру нөмірі, кесу қалыңдығы, түтік кернеуі, түтік тогы, кесу орны, контраст белгісі және т. б.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

От 5 °С до 35 °С