РК-МТ-7№014254

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014254

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.02.2015

Дата истечения

19.02.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014254

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат рентгеновский Connexity

Торговое название каз

Connexity рентген аппараты

Назначение

Для осуществления ренгенографических и рентгеноскопических обследований

Область применения

Рентгендиагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Характеристики сети питания:Трехфазное напряжение на входе: 380 В (±10%).Частота сети питания: 50 или 60 Гц (±1 Гц).Генератор:Максимальная мощность 65 или 80 кВт.Цифровой детектор:Материал детектора - на основе кремния.Размер .43х43 см Рентгеновская трубка:двухфокусная теплоемкость анода 600 000 ТЕ Стол-штатив поворотный.Диапазон вращения штатива от +90 до -90 градусов.Максимальный вес пациента: 200кг;Минимальная высота стола в горизонтальном положении: 500мм;

Краткая техническая характеристика каз

?уат желісіні? сипаттамалары: кіріс барысында?ы ?ш фазалы кернеу: 380 В (±10%). ?уат желісіні? жиілігі: 50 немесе 60 Гц (±1 Гц).Генератор: Е? жо?ары ?уаты 65 немесе 80 кВт.Цифрлы? детектор: Детектор материалы - кремний негізінде.?лшемі .43х43 см Рентген т?тік: екі фазалы анодты? жылу сыйымдылы?ы 600 000 ТЕ Б?рылмалы ?стел штатив. Штативті? айналу диапазоны +90-нан -90 градус?а дейін. Пациентті? е? жо?ары салма?ы: 200кг; К?лдене? ?алыпта?ы ?стелді? е? т?менгі биіктігі: 500мм;

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
252027	Система рентгеновская для органов грудной клетки для массового скрининга	Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга грудной клетки большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет простую конфигурацию, используемую для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения, а также регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей, проходящих через облучаемый участок тела пациента. Комлект также известен как система массового скрининга, предназначенная для оптимизации способности пользователей визуально оценивать снимки легких или других органов грудной клетки за счет использования различных средств для просмотра и архивирования, например, пленки, бумаги, фотостимулируемых люминофорных экранах, цифрового или видеоформата. Часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне.