РК-МТ-7№014194
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014194
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2015
Дата истечения
19.02.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014194
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Пневматический литотриптер LMA StoneBreaker™
Торговое название каз
LMA StoneBreaker™ пневматикалық литотриптері
Назначение
Для дробления камней в мочевыводящих путях
Область применения
Урология, нефрология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок хоранения 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок хоранения 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 349273 | Литотриптор | Ручной инструмент, предназначенный для механического дробления почечных камней (конкрементов) в мочевыводящих путях и/или мочевом пузыре. Он, как правило, снабжен парой крепких браншей на дистальном конце, которые размещают вокруг камня и разрушают его, когда оператор прикладывает давление к ручкам на проксимальном конце; бранши закрываются, захватывают и разрушают камень. Некоторые типы могут применять винтовой шпиндель, который вращается с помощью оператора для увлечения дробящего усилия. Инструмент может быть использован для эндоскопии и может включать в себя порт для ирригации, чтобы обеспечить чистое визуальное поле. Это изделие отражает старую технологию. Это изделие многоразового использования. |