РК-ИМН-5№014218

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014218

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.02.2015

Дата истечения

19.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014218

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Имплантаты молочной железы Monobloc SILICONE Soft One

Торговое название каз

Monobloc SILICONE Soft One сүт безі имплантаттары

Назначение

Для эстетического увеличения груди, восстановления груди после удаления всей железы, посттравматических повреждений молочной железы и по другим причинам

Область применения

Пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Срок хранения изделия медицинского назначения:5 лет с момента изготовления Условия транспортирования: Имплантаты молочных желез могут транспортироваться всеми видами транспортных средств в крытых транспортных средствах в соответствии с ГОСТ 7000-80, группой 5 (ОЖ4) ГОСТ 15150-69. Имплантаты молочных желез должны храниться в складских помещениях на стеллажах в соответствии и с условиями хранения 5 (ОЖ4) ГОСТ15150 и правилами пожарной безопасности.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
769625	Имплантат молочной железы с силиконовым гелем	Имплантируемое стерильное изделие, предназначенное для восстановления или увеличения молочной железы. Оно состоит из оболочки из силиконового каучука (полисилоксана) с одной камерой, заполненной постоянным количеством силиконового геля. Изделия могут различаться по форме, профилю, объему, поверхности и толщине оболочки.