РК-ИМН-5№014211

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014211

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.02.2015

Дата истечения

19.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014211

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Контрольные сыворотки CORMAY SERUM

Торговое название каз

CORMAY SERUM бақылау сарысулары

Назначение

Контрольная сыворотки (лиофильно высушенные) для проведения контроля качества выполнения биохимических тестов

Область применения

в клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1 Набор 4 флакона по 5мл 1.Содержимое растворенной сыворотки стабильно: Температура. 2-8 C 7 дней Температура -20 C 30 дней 2.Внешний вид:лиофилизированный - твердый светло-желтый 3.Кислотность pH:7.55-7.65 "Условия транспортирования температура: +2 - +8 градусов С, защищены от прямых солнечных лучей Условия хранения температура: +2 - +8 градусов С, защищены от прямых солнечных лучей

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
783812	Иммуногистохимический отрицательный контрольный материал (нормальная сыворотка животных) ИВД	Материал в форме сыворотки интактных животных, предназначенный для использования вместо первичных антител в качестве отрицательного контроля для подтверждения качества иммуногистохимического анализа, выполняемого на биологических тканях или клинических образцах.