РК МИ (in vitro)-0№026312

Тип

МИ

Дата регистрации

03.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026312

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «Сыворотка, содержащая HBsAg» (ВЛК HBsAg)

Торговое название каз

«Құрамында HBsAg бар сарысу» ИФТ сапасын зертханаішілік бақылауға арналған жинақ (ЗІБ HBsAg)

Назначение

Набор предназначен для оценки воспроизводимости исследований по выявлению HBsAg в лабораториях для диагностики in vitro. Использование ВЛК позволяет выявить ошибки при постановке иммуноферментного анализа (ИФА).

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Растворимость сыворотки в дистиллированной воде при температуре от 18 до 25°C, мин, не более: 5. Среднее значение оптической плотности в лунках с образцом ВЛК HBsAg в ИФА, ед. опт. пл.: от 0,5 до 1,5. Максимальное отклонение оптической плотности ВЛК по каждому из 5 флаконов от ее среднего значения, %, не более: 10.

Краткая техническая характеристика каз

Сарысудың дистилденген суда 18-ден 25°C-ге дейінгі температурада ерігіштігі, мин, артық емес: 5. ИФТ-дағы HBsAg ЗІБ үлгісі бар ойықшалардағы оптикалық тығыздықтың орташа мәні, опт. тығ. бірлігі: 0,5-тен 1,5-ке дейін. 5 құтының әрқайсысы бойынша ЗІБ оптикалық тығыздықтың оның орташа мәнінен ең жоғары ауытқуы,%, артық емес: 10.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно осуществляться при температуре (2–8)°С.