РК-ИМН-5№014219
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014219
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2015
Дата истечения
19.02.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014219
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Набор инструментов для проведения эндоскопических операций
Торговое название каз
Эндоскопиялық операцияларды жүргізуге арналған құралдар жинағы
Назначение
Набор инструментов для эндоскопической хирургии представляет собой комплекс манипуляционных инструментов которые в сочетании с видео эндоскопическим комплексом позволяют проводить гинекологические, урологические, артроскопические и ЛОР операции.
Область применения
Эндоскопическая хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Иглы
1.1.1 Игла для пневмоперитонеума (по Veress), диаметр 2.2 мм, длина 190 мм, длина рабочей части 125 мм
1.1.2 Игла для пневмоперитонеума (по Veress), диаметр 2.2 мм, длина 190 мм, длина рабочей части 125 мм c краном не более 150 мм
1.2.1 Игла пункционная, диаметр 2.5 мм, длина 350 мм, длина рабочей части 320 мм
1.3.1 Игла хирургическая, диаметр 1 мм, длина 210 мм, длина рабочей части 125 мм
1.4.1 Игла скорняжная, диаметр 1 мм, длина 210 мм, длина рабочей части 125 мм
1.5.1 Игла биопсийная, диаметр 2.2 мм, длина 350 мм, длина рабочей части 320 мм
1.6.1 Игла спиралевидная, левая, диаметр 10 мм, длина 350 мм, длина рабочей части 320 мм
1.6.2 Игла спиралевидная, правая, диаметр 10 мм, длина 350 мм, длина рабочей части 320 мм
1.7.1 Игла изогнутая для инъекций, диаметр 0.9 мм, длина 140 мм, длина рабочей части 125 мм
1.8.1 Игла для холицистомы, диаметр 5 мм, длина 350 мм, длина рабочей части 120 мм
2. Троакары
2.1.1 Троакар пирамидальный, диаметр 4 мм, длина 220 мм, длина рабочей части 190 мм
2.2.2 Троакар конусный, диаметр 4 мм, длина 220 мм, длина рабочей части 190 мм
2.3.1 Троакар тупоконечный, диаметр 5 мм, длина 65 мм, длина рабочей части 50 мм
2.3.2 Троакар тупоконечный, диаметр 10 мм, длина 65 мм, длина рабочей части 50 мм
2.3.3 Троакар тупоконечный, диаметр 5 мм, длина 220 мм, длина рабочей части 190 мм
2.3.4 Троакар тупоконечный, диаметр 10 мм, длина 220 мм, длина рабочей части 190 мм
3. Щипцы
3.1.1 Щипцы биопсийные, длина 230 мм, ? 5 мм
3.1.2 Щипцы биопсийные, длина 320 мм, ? 5 мм
3.1.3 Щипцы биопсийные длина 370 мм ? 4 мм
3.1.4 Щипцы биопсийные длиной 370 мм и ? 5 мм
3.2.1 Щипцы хирургические длиной 230 мм и ? 5 мм
3.2.2 Щипцы хирургические длиной 320 мм и ? 5 мм
3.2.3 Щипцы хирургические длиной 370 мм и ? 4 мм
3.3.1 Щипцы разрушающие (по Страйкен) прямые длиной 140 мм и ? 4 мм
3.3.2 Щипцы разрушающие (по Страйкен) правые длиной 140 мм и ? 4 мм
3.3.3 Щипцы разрушающие (по Страйкен) левые длиной 140 мм и ? 4 мм
3.4.1 Щипцы захватывающие длиной 140 мм и ? 4 мм
3.4.2 Щипцы захватывающие длиной 230 мм.и ? 5 мм
3.4.3 Щипцы захватывающие длиной 320 мм и ? 5 мм
3.5.1 Щипцы пулевочные длиной 230 мм и ? 5 мм
3.5.2 Щипцы пулевочные длиной 320 мм и ? 5 мм
3.6.1 Щипцы холангиографические длиной 230 мм и ? 5 мм
3.6.2 Щипцы холангиографические длиной 320 мм и ? 5 мм
3.7.1 Щипцы диссекционные длиной 230 мм и ? 5 мм
3.7.2 Щипцы диссекционные длиной 320 мм и ? 5 мм
3.7.3 Щипцы диссекционные длиной 370 мм и ? 4 мм
3.7
Краткая техническая характеристика каз
1. Иглы
1.1.1 Игла для пневмоперитонеума (по Veress), диаметр 2.2 мм, длина 190 мм, длина рабочей части 125 мм
1.1.2 Игла для пневмоперитонеума (по Veress), диаметр 2.2 мм, длина 190 мм, длина рабочей части 125 мм c краном не более 150 мм
1.2.1 Игла пункционная, диаметр 2.5 мм, длина 350 мм, длина рабочей части 320 мм
1.3.1 Игла хирургическая, диаметр 1 мм, длина 210 мм, длина рабочей части 125 мм
1.4.1 Игла скорняжная, диаметр 1 мм, длина 210 мм, длина рабочей части 125 мм
1.5.1 Игла биопсийная, диаметр 2.2 мм, длина 350 мм, длина рабочей части 320 мм
1.6.1 Игла спиралевидная, левая, диаметр 10 мм, длина 350 мм, длина рабочей части 320 мм
1.6.2 Игла спиралевидная, правая, диаметр 10 мм, длина 350 мм, длина рабочей части 320 мм
1.7.1 Игла изогнутая для инъекций, диаметр 0.9 мм, длина 140 мм, длина рабочей части 125 мм
1.8.1 Игла для холицистомы, диаметр 5 мм, длина 350 мм, длина рабочей части 120 мм
2. Троакары
2.1.1 Троакар пирамидальный, диаметр 4 мм, длина 220 мм, длина рабочей части 190 мм
2.2.2 Троакар конусный, диаметр 4 мм, длина 220 мм, длина рабочей части 190 мм
2.3.1 Троакар тупоконечный, диаметр 5 мм, длина 65 мм, длина рабочей части 50 мм
2.3.2 Троакар тупоконечный, диаметр 10 мм, длина 65 мм, длина рабочей части 50 мм
2.3.3 Троакар тупоконечный, диаметр 5 мм, длина 220 мм, длина рабочей части 190 мм
2.3.4 Троакар тупоконечный, диаметр 10 мм, длина 220 мм, длина рабочей части 190 мм
3. Щипцы
3.1.1 Щипцы биопсийные, длина 230 мм, ? 5 мм
3.1.2 Щипцы биопсийные, длина 320 мм, ? 5 мм
3.1.3 Щипцы биопсийные длина 370 мм ? 4 мм
3.1.4 Щипцы биопсийные длиной 370 мм и ? 5 мм
3.2.1 Щипцы хирургические длиной 230 мм и ? 5 мм
3.2.2 Щипцы хирургические длиной 320 мм и ? 5 мм
3.2.3 Щипцы хирургические длиной 370 мм и ? 4 мм
3.3.1 Щипцы разрушающие (по Страйкен) прямые длиной 140 мм и ? 4 мм
3.3.2 Щипцы разрушающие (по Страйкен) правые длиной 140 мм и ? 4 мм
3.3.3 Щипцы разрушающие (по Страйкен) левые длиной 140 мм и ? 4 мм
3.4.1 Щипцы захватывающие длиной 140 мм и ? 4 мм
3.4.2 Щипцы захватывающие длиной 230 мм.и ? 5 мм
3.4.3 Щипцы захватывающие длиной 320 мм и ? 5 мм
3.5.1 Щипцы пулевочные длиной 230 мм и ? 5 мм
3.5.2 Щипцы пулевочные длиной 320 мм и ? 5 мм
3.6.1 Щипцы холангиографические длиной 230 мм и ? 5 мм
3.6.2 Щипцы холангиографические длиной 320 мм и ? 5 мм
3.7.1 Щипцы диссекционные длиной 230 мм и ? 5 мм
3.7.2 Щипцы диссекционные длиной 320 мм и ? 5 мм
3.7.3 Щипцы диссекционные длиной 370 мм и ? 4 мм
3.7.4 Щипцы диссекционные длиной 370 мм и ? 5 мм
4. Зажимы
4.1.1 Зажим с крамальерой анатомический
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 672777 | Набор для проведения общехирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | Универсальный набор различных хирургических инструментов, перевязочных и других материалов, предназначенных для использования в целом ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |