РК-ИМН-5№014208

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014208

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.02.2015

Дата истечения

19.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014208

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Контрольные сыворотки CORMAY IMMUNO-CONTROL

Торговое название каз

IMMUNO-CONTROL бақылау сарысулары

Назначение

Контрольные сыворотки (лиофильно высушенные) при проведения контроля качества для тестов с использованием наборов: CORMAY TRANSFERRIN, CORMAY MYOGLOBIN, CORMAY FERRITIN, CORMAY RF, CORMAY CRP

Область применения

в клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стабильность после растворения, при 2-8 °C: 2 недели (бета 2-микроглобулин) 4 недели (C-реактивный белок, анти-стрептолизин O, ревматоидный фактор, альфа-фетопротеин, ферритин, иммуноглобулин Е, миоглобин). Внешний вид: Лиофилизированная, цвет белый - Условия транспортирования температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей - Условия хранения температура: +2 - +8 °С, защищены от прямых солнечных лучей

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
783812	Иммуногистохимический отрицательный контрольный материал (нормальная сыворотка животных) ИВД	Материал в форме сыворотки интактных животных, предназначенный для использования вместо первичных антител в качестве отрицательного контроля для подтверждения качества иммуногистохимического анализа, выполняемого на биологических тканях или клинических образцах.