РК-ИМН-5№014204
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014204
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2015
Дата истечения
19.02.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014204
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Повязка Mepitac размерами: 20 мм x 3 м, 40 мм x 1,5 м
Торговое название каз
Mepitac сіңіргіш таңғышы, өлшемдері: 20 мм x3 м, 40 мм x 1,5 м
Назначение
Mepitac разработан для фиксации медицинских изделий, таких как дренажи, катетеры, зонды, электроды, внутривенные каннюли и повязки. Дополнительно Mepitac обеспечивает бережную защиту кожи, когда используется под медицинским изделием, например катетером.
Область применения
Хирургия, травматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Safetac является запатентованной технологией мягкого силиконового адгезива. Перевязочные средства с технологией Safetac обладают атравматичными свойствами как при их использовании, так и при снятии повязки. Данные перевязочные средства минимизируют травмирование кожи и болевой синдром у пациента.
Mepitac очень мягок, легко накладывается и снимается. Слой Safetac обеспечивает безопасную фиксацию и атравматичное снятие с поверхности кожи и волос. При необходимости контроля за состоянием кожи, Mepitac может быть снят и вновь наклеен.
Mepitac не оставляет следов адгезива. Mepitac является идеальным фиксирующим материалом для легкоранимой и чувствительной кожи.
Mepitac подходит для пациентов, у которых имеет место неоднократное наложение и снятие фиксирующих материалов в одном и том же месте, например у новорожденных и пациентов, находящихся на гемодиализе.
Mepitac влагостоек.
Краткая техническая характеристика каз
Safetac является запатентованной технологией мягкого силиконового адгезива. Перевязочные средства с технологией Safetac обладают атравматичными свойствами как при их использовании, так и при снятии повязки. Данные перевязочные средства минимизируют травмирование кожи и болевой синдром у пациента.
Mepitac очень мягок, легко накладывается и снимается. Слой Safetac обеспечивает безопасную фиксацию и атравматичное снятие с поверхности кожи и волос. При необходимости контроля за состоянием кожи, Mepitac может быть снят и вновь наклеен.
Mepitac не оставляет следов адгезива. Mepitac является идеальным фиксирующим материалом для легкоранимой и чувствительной кожи.
Mepitac подходит для пациентов, у которых имеет место неоднократное наложение и снятие фиксирующих материалов в одном и том же месте, например у новорожденных и пациентов, находящихся на гемодиализе.
Mepitac влагостоек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 555348 | Бинт трубчатый/полоска для фиксации повязки, одноразового использования | Эластичное изделие, предназначенное для ношения на/вокруг конечности (руки/ноги) и/или пальца руки для покрытия и фиксации повязки на ране/травме (например, ожоге, послеоперационной ране, кожном заболевании). Изделие может также называться фиксатором повязок/бинтов; оно выпускается либо в простой трубчатой форме (т.е., это не конкретный предмет одежды, как носок, перчатка, жилет, брюки или шапка), либо в форме удерживающей эластичной полоски из синтетического материала (например, нейлона/эластана); доступны изделия различных размеров для ежедневного использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Изделие может дополнительно предназначаться для использования на других анатомических участках (если размер подходит), однако, оно не используется для живота/грудной клетки. Это изделие для одноразового использования. |