РК-ИМН-5№014203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014203
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.02.2015
Дата истечения
19.02.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014203
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Повязка Mextra Superabsorbent размерами: 10 x 10 см, 10 x 15 см, 10 x 20 см, 15 x 20 см, 20 x 25 см, 20 x 30 см, стерильная
Торговое название каз
Mextra Superabsorbent сіңіргіш таңғышы, өлшемдері: 10 x 10 см, 10 x 15 см, 10 x 20 см, 15 x 20 см, 20 x 25 см, 20 x 30 см, стерильді
Назначение
Повязка Mextra Superabsorbent предназначена для обработки ран с умеренной или обильной экссудацией.
Область применения
Хирургия, травматология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Повязка Mextra Superabsorbent является повязкой, обладающей сильными поглощающими свойствами и снабженная нетканой водоотталкивающей подложкой. Внутренняя часть повязки состоит из суперабсорбирующих частиц и нетканого слоя, обращенного к ране.
Повязка Mextra Superabsorbent поглощает раневой экссудат, проходящий через контактный слой, задерживает экссудат во внутренней части повязки и сводит к минимуму риск мацерации. Нетканая водоотталкивающая подложка действует как барьер и предотвращает просачивание экссудата наружу.
Краткая техническая характеристика каз
Повязка Mextra Superabsorbent является повязкой, обладающей сильными поглощающими свойствами и снабженная нетканой водоотталкивающей подложкой. Внутренняя часть повязки состоит из суперабсорбирующих частиц и нетканого слоя, обращенного к ране.
Повязка Mextra Superabsorbent поглощает раневой экссудат, проходящий через контактный слой, задерживает экссудат во внутренней части повязки и сводит к минимуму риск мацерации. Нетканая водоотталкивающая подложка действует как барьер и предотвращает просачивание экссудата наружу.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 120638 | Повязка для абсорбции экссудата, с гидрофильным гелем, антибактериальная, нестерильная | Нестерильный впитывающий жидкость гель, предназначенный для покрытия раны; обычно сделан из альгинатов (солей/кислот, выделенных из морских водорослей) и содержит антибактериальное вещество [например, оксидазу глюкозы/лактопероксидазу/гваякол (GLG)]. Изделие предназначено для ускорения лечения раны за счет абсорбции экссудата в ранах (например, язвах, ожогах, разрывах, царапинах) для минимальной мацерации раны, что очищает рану и создает влажную среду для лечения раны, уменьшая при этом колонизацию микробов внутри повязки. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |